專題:醫(yī)療器械gsp管理流程
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GSP流程管理
GSP流程管理:
一、首先是采購(gòu),由采購(gòu)部執(zhí)行。采購(gòu)部在采購(gòu)前應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行篩選,供應(yīng)商分為批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè),購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企 -
醫(yī)療器械GSP自查報(bào)告
實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告 --省食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局認(rèn)證審查中心: 我公司于 年 月成立,屬股份制醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。于--- 年 月通過(guò)了GSP認(rèn)證。公司堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、安全
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醫(yī)療器械GSP深度解讀
醫(yī)療器械GSP深度解讀 2014年12月12日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以2014年第58號(hào)公告向社會(huì)發(fā)布了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GSP),正式掀開(kāi)了醫(yī)療器械GSP的神秘面
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速拓醫(yī)療器械GSP管理系統(tǒng) 使用說(shuō)明
速拓醫(yī)療器械GSP管理系統(tǒng)使用說(shuō)明 一、首先彈出這樣的登錄(初始密碼為123)客戶在進(jìn)入軟件之后,在系統(tǒng)維護(hù) – 權(quán)限設(shè)置里進(jìn)行權(quán)限分配。 二、進(jìn)入軟件主界面我們就能看到如下圖
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度(符合GSP)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度 符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 1. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé) QX-001 2. 質(zhì)量管理規(guī)定 QX-002 3. 采購(gòu)、收
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GSP認(rèn)證流程
一、新版GSP與舊版相比,是理念的變化,考驗(yàn)企業(yè)員工素質(zhì)的高低。強(qiáng)調(diào)所有部門(mén)參與。 二、提問(wèn)三類人員: 1、首次會(huì)議結(jié)束后,對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人提問(wèn)。 2、檢查過(guò)程中,對(duì)照制度、對(duì)照計(jì)算
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醫(yī)療器械清洗流程
醫(yī)療器械清洗流程 1. 盆、盤(pán)、碗、藥杯 第一種方法:回收—→常水沖洗—→復(fù)合酶浸泡10分鐘—→刷洗—→常水沖洗—→消毒液浸泡30分鐘—→常水漂洗二遍—→純水漂洗二遍—→
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醫(yī)療器械銷售流程
醫(yī)藥器械銷售流程公司運(yùn)營(yíng)中心制定銷售目標(biāo)及任務(wù)量分解不通過(guò)1.先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序;2.熟悉產(chǎn)品性能及數(shù)據(jù);3.學(xué)習(xí)產(chǎn)品的行業(yè)應(yīng)用;4.學(xué)習(xí)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理及法規(guī)知識(shí)
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程(2011。4。7) 雖然從事臨床試驗(yàn)已經(jīng)有一段時(shí)間,但最近轉(zhuǎn)到器械這塊。雖然說(shuō)同是臨床試驗(yàn)工作性質(zhì)也差不多。但是藥物與器械細(xì)節(jié)上還是有很多不一樣的地方
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醫(yī)療器械采購(gòu)流程
醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%~15%的增長(zhǎng)率迅速發(fā)展 醫(yī)療器械行業(yè)具有知識(shí)密集和資金密集的特點(diǎn)。 但是產(chǎn)品價(jià)格高,使用周期長(zhǎng),客戶要求嚴(yán) 在銷售醫(yī)療器械之前,先了解客戶的組織結(jié)
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醫(yī)療器械公司流程
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件: 醫(yī)療器械分為三類,一類不需辦許可證,直接辦事 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件: (一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量
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藥店gsp操作流程
操作規(guī)程 目 錄 1、質(zhì)量文件管理程序 2、藥品采購(gòu)操作規(guī)程 3、藥品收貨操作規(guī)程 4、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程 5、藥品銷售操作程序 6、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 7、藥品拆零
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新GSP檢查流程
新GSP檢查流程1、到證務(wù)中心上報(bào)申報(bào)材料,形式審查,同意受理,轉(zhuǎn)送認(rèn)證中心(3個(gè)工作日內(nèi)) 2、認(rèn)證中心作出申報(bào)資料技術(shù)審查意見(jiàn)(15個(gè)工作日內(nèi)) 3、認(rèn)證中心組織現(xiàn)場(chǎng)檢查(15個(gè)工作日內(nèi)) 4、認(rèn)
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醫(yī)藥GSP運(yùn)輸流程
運(yùn)輸管理流程
1 首先維護(hù)好車輛基礎(chǔ)信息和司機(jī)的信息,并作對(duì)應(yīng)關(guān)系綁定。打開(kāi)倉(cāng)儲(chǔ)管理單〉車輛關(guān)系維護(hù)〉車輛基本信息及與司機(jī)關(guān)系維護(hù)。增加新的車輛并和司機(jī)綁定。
如果有 -
GSP管理A(精選5篇)
藥品零售企業(yè)GSP檢查項(xiàng)目釋解作 者: 王心谷 所屬類別: 工作交流/ 單 位: 衢州市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān) 鍵 字: 藥品零售GSP檢查項(xiàng)目釋解 摘 要: 供浙江省擴(kuò)權(quán)縣藥品零售企
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GSP人員管理
第二節(jié) 人員管理 第一百二十七條 企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。 【細(xì)則】 12701
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新版GSP《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題
新版GSP《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題 姓名:部門(mén): 職務(wù):分?jǐn)?shù): 一、填空題(每空3 分,共30 ) 1、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定________資格審核、 醫(yī)
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醫(yī)療器械GMP辦理流程
辦醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的流程是什么? 最好找代理公司吧~這些比較復(fù)雜,你又不熟悉藥監(jiān)局的相關(guān)政策,所以還是找代理公司比較好.中國(guó)國(guó)健不錯(cuò),你可以登錄他們的主頁(yè)看~這些是我從