專題:醫(yī)療器械gsp試題
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醫(yī)療器械GSP自查報(bào)告
實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告 --省食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局認(rèn)證審查中心: 我公司于 年 月成立,屬股份制醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。于--- 年 月通過(guò)了GSP認(rèn)證。公司堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、安全
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新版GSP《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題
新版GSP《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題 姓名:部門: 職務(wù):分?jǐn)?shù): 一、填空題(每空3 分,共30 ) 1、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定________資格審核、 醫(yī)
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醫(yī)療器械GSP深度解讀
醫(yī)療器械GSP深度解讀 2014年12月12日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以2014年第58號(hào)公告向社會(huì)發(fā)布了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GSP),正式掀開了醫(yī)療器械GSP的神秘面
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新版GSP試題
新版【藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范】(GSP)知識(shí)考試題 部門: 姓名: 分?jǐn)?shù): 一、單項(xiàng)選擇題(共30題,每題2分): 1、新版GSP施行時(shí)間是( ) A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度(符合GSP)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度 符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 1. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé) QX-001 2. 質(zhì)量管理規(guī)定 QX-002 3. 采購(gòu)、收
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GSP培訓(xùn)試題
質(zhì)量管理員培訓(xùn)試題 一、選擇題(每題2分,共60分) 1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于( ) A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位D:中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的
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GSP法規(guī)試題
姓名:GSP法規(guī)試題 得分:
一、填空題(毎空2.5分)共30分
1、門店直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行(),并建立健康檔案。
2、非處方藥可分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,其中()為紅色標(biāo)識(shí)。
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新版GSP試題(精選5篇)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷 企業(yè)名名稱:北京京東醫(yī)保全新農(nóng)村藥品配送中心有限公司二十一店姓名: 分?jǐn)?shù): 一、 填空題: 1、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的
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GSP試題1
安徽誠(chéng)源動(dòng)物保健品服務(wù)部GSP培訓(xùn)試題一、填空題
1. 企業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置應(yīng)懸掛
2. 企業(yè)應(yīng)具有規(guī)模相適應(yīng),能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、等儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。 -
新版GSP考核試題
新版GSP考核試題 姓名: 得分: 一、單項(xiàng)選擇題:(每題1分 共35分) ( )1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展: A、質(zhì)量管理制度考核 B、培訓(xùn) C、內(nèi)審 D
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新版GSP培訓(xùn)試題
新版GSP:基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題 部門:_______ 姓名: _______ 分?jǐn)?shù):_______ 一、填空題(每空1.5 分共45 分) 1、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》于2012 年11 月6 日公布(衛(wèi)生部令第_____
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醫(yī)療器械培訓(xùn)試題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)試題
姓名得分 一、判斷題:
1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。()
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的 -
醫(yī)療器械培訓(xùn)試題
科室 姓名一.填空:(每空3分,共30分)
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》經(jīng)1999年12月8日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò),自年月日起施行。
2、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為年;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企 -
2017醫(yī)療器械培訓(xùn)試題
2017醫(yī)療器械法規(guī)試卷 姓名: 部門: 分?jǐn)?shù): 一、填空題:(共10題,每題4分) 1.GMP全稱: 2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是 年,有效期屆滿需要延期的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于到期前 個(gè)月
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醫(yī)療器械培訓(xùn)試題
醫(yī)療器械培訓(xùn)試題 部門: 姓名:得分:一、判斷 (每題2分,共20分) 1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。( ) 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已
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醫(yī)療器械考試試題
醫(yī)療器械考試試題 姓名: 單選題: 1、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)( )。 A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟
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醫(yī)療器械培訓(xùn)試題
成都早尋智能科技股份有限公司 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題 姓名: 分?jǐn)?shù): 一、填空題(每空1分共40分): 1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療
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醫(yī)療器械內(nèi)部試題
姓名分?jǐn)?shù)_______ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)知識(shí)培訓(xùn)考核試卷 一、名詞解釋: (共20分,每題10分)1、醫(yī)療器械:2、體外診斷試劑: 二、填空題:(共60分,每題3分) 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》