專題:醫(yī)療器械認證知識介紹
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美國FDA醫(yī)療器械認證介紹
美國FDA醫(yī)療器械認證的介紹: FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品,
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醫(yī)療器械體系認證
醫(yī)療器械體系認證怎么辦理? 常見的體系認證一般有:ISO/PAS28000:2005供應鏈安全管理(反恐認證)、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會商業(yè)行為守則、SA8000:2001社會責任管理體系認證、QC08000危險
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電線電纜CCC認證知識介紹
電線電纜CCC認證知識介紹 1.實施ccc認證的電線電纜產(chǎn)品簡介 1.1電線電纜產(chǎn)品的分類 行業(yè)上習慣按用途分:裸電線、繞組線、電力電線、通信電纜和光纜、電氣裝備用電線電纜等5大
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醫(yī)療器械知識
醫(yī)療器械知識 1、什么是醫(yī)療器械? 答:醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、
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醫(yī)療器械GMP認證技術咨詢
——廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭 我國目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速,越來越多的產(chǎn)品進入市場,對醫(yī)療器械的安全性、有效性提出了越來越高的要求。為此,加
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醫(yī)療器械專業(yè)介紹
醫(yī)療器械專業(yè)介紹醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展直接引發(fā)了人才的短缺。目前醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀是各級醫(yī)院醫(yī)學工程技術人才奇缺,數(shù)量和質量都遠遠滿足不了日益增長的人才要求,專業(yè)的售
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GMI認證介紹
GMI認證介紹GMI認證介紹:http://blog.sina.com.cn/u/2288732492
GMI認證是國際圖形測量公司的簡稱,是Target公司指定的對包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構。GM -
認證項目介紹
全國統(tǒng)考類
1、企業(yè)人力資源管理師
職業(yè)定義:指從事人力資源規(guī)劃、員工招聘選拔、績效考核、薪酬福
利管理、員工激勵、培訓與開發(fā)、勞動人事關系協(xié)調(diào)等工
作的專業(yè)管理人員 -
Linux認證介紹
·Linux認證介紹
作為Linux行業(yè)的佼佼者,拓林思推出的TLCE認證是世界上最具有權威性的Linux認證之一。·TLCE認證簡介
TLCE是Turbo Linux Certified Engineer的縮寫。作為世 -
FDA認證介紹
FDA認證介紹
食品FDA認證
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監(jiān)督的食品每年 -
PMP認證介紹
PMP認證簡介
PMP認證是由美國項目管理學會(PMI)在全球范圍內(nèi)推出的針對項目經(jīng)理的資格認證體系,通過該認證的項目經(jīng)理叫"PMP",即Project Management Professional(項目管理專業(yè) -
醫(yī)療器械GMP認證定義及方案
醫(yī)療器械GMP認證定義及方案
GMP的含義:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good 中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范 良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造 良好作業(yè)規(guī)范 優(yōu)良 -
美國醫(yī)療器械FDA認證流程
美國醫(yī)療器械FDA認證流程 一、美國醫(yī)療器械FDA認證介紹 FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。
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醫(yī)療器械FDA認證及FDA認證注冊流程
醫(yī)療器械FDA認證及FDA認證注冊流程
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣 -
醫(yī)療器械知識培訓資料
醫(yī)療器械知識培訓資料《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作
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醫(yī)療器械法規(guī)知識
醫(yī)療器械法規(guī)簡介 第一部分醫(yī)療器械法規(guī)體系 一、醫(yī)療器械定義 醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的
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醫(yī)療器械法務知識
法務知識
一 合同法 .................... 1
(一) 特征 ..................... 1
(二) 合同的形式 ............... 1
(三) 合同的種類 ............... 1
(四) 合同的主要條款 .... -
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)介紹
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)介紹**創(chuàng)建于1943年,是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。2002年9月,在上海證券交易所上市,現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位,國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè),是目