專題：醫(yī)療器械無菌檢查
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無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查總結(jié)
無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查總結(jié)為進一步落實主體責任，提高質(zhì)量管理意識和質(zhì)量保障水平，確保醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《2020年市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》要求，組
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藥監(jiān)局無菌醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的工作總結(jié)
藥監(jiān)局無菌醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的工作總結(jié) 為加強XX縣無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，繼續(xù)推進醫(yī)療器械專項整治工作，XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實市局文件精神，結(jié)合我
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醫(yī)療器械無菌細則詳解
什么是無菌醫(yī)療器械 無菌醫(yī)療器械： 無菌醫(yī)療器械：由生產(chǎn)企業(yè)通過最終滅菌的方法 或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物， 或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物， 醫(yī)療
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無菌和植入性醫(yī)療器械自查報告
阜陽瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院 無菌和植入性醫(yī)療器械自查報告 1. 根據(jù)我院現(xiàn)有情況，配備了與我們醫(yī)院相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。 一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)
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無菌植入性醫(yī)療器械自查報告（本站推薦）
關(guān)于對“無菌/植入性醫(yī)療器械”的自查報告滑縣食品藥品監(jiān)督管理局：
本公司自2008年取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，營運中緊緊圍繞黨和國家的相關(guān)政策，以國家法律法規(guī)為經(jīng)營標 -
XX縣無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案
XX縣開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查為進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）日常監(jiān)管，全面落實企業(yè)主體責任，保障無菌和植入等高風險醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《XX市市
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無菌和植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(2011版)（共5篇）
無菌和植入（含無菌植入）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查申請 一、申請準備 1、企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系并試運行； 2、通過試運行，完成生產(chǎn)
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無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范實施細則-醫(yī)療器械注冊
無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范實施細則 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行） 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理
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一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械 監(jiān)督管理辦法》 -
縣無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查工作總結(jié)
XX縣無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查工作總結(jié)為加強我縣無菌和植入類醫(yī)療器械市場的監(jiān)督和管理，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用無證、假劣無菌和植入類醫(yī)療器械的違
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用)（范文大全）
附件4： 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范 無菌醫(yī)療器械檢查指南 (試點用) 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實
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一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)
一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章 總 則 第一條 為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定本辦法
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20150715 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
= 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 無菌醫(yī)療器械 第一部分 范圍和原則 1.1 本附錄是對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。 1.2 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)期用
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無菌檢查方法的驗證
無菌檢查方法的驗證 無菌檢查方法是為了檢查藥典要求無菌的制劑及其他制品是否無菌而建立的試驗方法，是作為無菌產(chǎn)品批放行的重要依據(jù)及藥監(jiān)部門對無菌產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的一個重
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醫(yī)療器械檢查問題匯總
1、企業(yè)核準的注冊經(jīng)營地址大門緊閉，人去樓空，通知企業(yè)相關(guān)人員也未到現(xiàn)場。 2、擅自改變原許可審批的經(jīng)營條件。企業(yè)擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址；公司注冊經(jīng)營地址改作他用，已
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醫(yī)療器械檢查驗收報告
********醫(yī)療器械有限公司 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》現(xiàn)場審查驗收報告 根據(jù)*********醫(yī)療器械有限公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請，我局審查員***、***于2015年*月*日對
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醫(yī)療器械檢查總結(jié)
***市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2011年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作的報告 ***省食品藥品監(jiān)督管理局： 為了加強***轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭
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醫(yī)療器械檢查報告★
關(guān)于開展醫(yī)療器械專項檢查
活動情況匯報根據(jù)上級文件及我院工作部署的要求，我科對醫(yī)療器械使用情況進行了專項檢查,現(xiàn)將專項檢查情況匯報如下：
一、工作情況
我科于5月27日對
