專題：藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)表
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藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議
項(xiàng) 目 名 稱： 藥物臨床批件號(hào)： 藥物臨床研究協(xié)議書(shū) 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 頁(yè) 目錄 1. 委托概況 ·····························
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《藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書(shū)》
藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書(shū)試驗(yàn)項(xiàng)目名稱：甲方(委托方)：乙方(受托方)：贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院202019年月協(xié)議編號(hào)：202019-藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議書(shū)甲方（委托方）：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：電話：手機(jī)：傳真：電子郵箱：
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藥物臨床試驗(yàn)工作總結(jié)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作總結(jié) 根據(jù)江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平標(biāo)準(zhǔn)（2017版）和江蘇省省級(jí)臨床重點(diǎn)專科評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，我院自2017年1月份啟動(dòng)創(chuàng)建國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。依
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藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議（模版）
SOP MED-A-09 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議(模板) 試驗(yàn)藥物醫(yī)學(xué)名稱： 臨床試驗(yàn)方案號(hào)： 試驗(yàn)名稱/目的： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)： 倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文號(hào)： 研
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藥物臨床試驗(yàn)備案資料范文
藥物臨床試驗(yàn)備案資料一、資料封面（封面格式可參考附件1）1.標(biāo)題：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2.試驗(yàn)藥物名稱、臨床試驗(yàn)批件號(hào)、方案號(hào)、試驗(yàn)編號(hào)3.備案人姓名、聯(lián)系方式、所屬部門、職務(wù)4
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《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP)
藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理規(guī)范 2003年9月1日《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號(hào)） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號(hào) 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國(guó)家食品
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（五篇范文）
【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號(hào) 【發(fā)布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)
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5藥物臨床試驗(yàn)病房管理制度
藥物臨床試驗(yàn)病房管理制度 Ⅰ. 目的：為保證藥物臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，規(guī)范病房工作環(huán)境。 Ⅱ. 范圍：適用于本專業(yè)所有臨床試驗(yàn)病房管理。 Ⅲ. 負(fù)責(zé)人及職責(zé)：研究護(hù)士。 Ⅳ. 細(xì)則： 1
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藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理規(guī)定
一附屬藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)定第四章經(jīng)費(fèi)管理
第二十二條
簽訂試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施合同時(shí)，合同中必須明確申辦者提供的臨床研究經(jīng)費(fèi)。
第二十三條
申辦者提供的臨床研究經(jīng)費(fèi)根據(jù)合同中 -
藥物臨床試驗(yàn)管理制度--神經(jīng)內(nèi)科[合集五篇]
藥物臨床試驗(yàn)管理制度
1.目的：建立藥物臨床試驗(yàn)管理制度，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)操作過(guò)程，加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程的管理，保證臨床試驗(yàn)按規(guī)范進(jìn)行。
2.范圍：適用所有藥物臨床試驗(yàn)。
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室工作制度
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室工作制度
1 目的：
用于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室的日常管理工作。
2 適用范圍：
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。
3 內(nèi)容：
1) 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室受藥物臨床 -
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，按照《藥物臨床試驗(yàn)
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醫(yī)院《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》（合集5篇）
藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范化管理，提高藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和研究水平，確保試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠，充分保障受試者的權(quán)益及安全，根據(jù)國(guó)家
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《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(征求意見(jiàn)稿)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定 （征求意見(jiàn)稿） 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，按
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法
關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的通知
國(guó)食藥監(jiān)安[2004]44號(hào)
2004年02月19日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），衛(wèi)生廳（局），解放軍總 -
藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1 倫理委員會(huì)的職責(zé) 倫理委員會(huì)審查生物醫(yī)學(xué)研究的目的是為保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。倫理委員會(huì)對(duì)人體生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)審查和倫理審查?？?/p>
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臨床急需藥物申請(qǐng)表
臨床急需藥物申請(qǐng)表（藥庫(kù)聯(lián)）
申請(qǐng)日期：2013年月日 患者姓名：性別：年齡：住 院 號(hào)：臨床診斷：申請(qǐng)藥品名稱：劑型：藥品規(guī)格：申請(qǐng)數(shù)量：申請(qǐng)理由：□搶救急需□突發(fā)性疾病急需□外院專家會(huì)診急需 -
淺談心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議
淺談心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議 【摘要】心血管藥物指用于治療心血管疾病的藥物，主要包括抗心絞痛藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、抗心功能不全藥以及周圍血管擴(kuò)張藥
