專題：中藥新藥注冊
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中藥、天然藥(新藥和已有國家標(biāo)準(zhǔn)類)注冊[★]
中藥、天然藥（新藥和已有國家標(biāo)準(zhǔn)類）注冊 2006年08月11日 一、項目名稱：中藥、天然藥物（新藥和已有國家標(biāo)準(zhǔn)類）注冊 二、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法
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北京局新藥注冊流程
38-37-02_化學(xué)藥（新藥及已有國家標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品注冊 發(fā)布時間：2011-04-26 許可項目名稱：化學(xué)藥（新藥及已有國家標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品注冊 編號：38-37-02 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（國家食品
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中藥、天然藥物新藥證書核發(fā)（最終定稿）
中藥、天然藥物新藥證書核發(fā) 2006年02月20日 發(fā)布 一、項目名稱：新藥證書核發(fā) 二、許可內(nèi)容： 中藥、天然藥物新藥證書核發(fā)，其分類按《藥品注冊管理辦法》附件一注冊分類。1、
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新藥審批辦法-有關(guān)中藥部分的修訂及補充規(guī)定
關(guān)于審批管理部分的修訂和補充規(guī)定 一、分類 第一類： 中藥材的人工制成品； 新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑； 中藥材中提取的有效成分及其制劑。 第二類： 中藥注射劑； 中藥材新的
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新藥(中藥制劑)申報資料項目（5篇）
新藥（中藥制劑）申報資料項目
一、綜述資料
1. 品種研制工作概況。
2. 名稱（包括中文名、漢語拼音）及命名依據(jù)。
3. 處方來源，選題目的、選題依據(jù)及有關(guān)文獻資料綜述。
4. 藥品使 -
淺談中藥新藥申請表中“功能主治”的填寫
淺談中藥新藥申請表中“功能主治”的填寫
審評一部 周躍華2005.12.8
新藥研究申請表的內(nèi)容記載了新藥注冊申請的重要信息，表中蓋有申辦單位以及省級食品藥品監(jiān)督管理部門的印 -
中日對于新藥注冊特殊審批管理的比較
發(fā)布日期 欄目 標(biāo)題 作者 部門 正文內(nèi)容 20120114 化藥藥物評價>>綜合評價 中國與日本對于新藥注冊特殊審批管理的比較 魯爽 王濤 楊進波 化藥臨床二部 摘要：我國和日本藥品
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抗癌新藥范文大全
美國1998至2004年批準(zhǔn)上市的抗癌癥新藥列表 2004年批準(zhǔn)新藥 Alimta (pemetrexed for injection); 治療惡性胸膜間皮瘤﹐li Lilly 生產(chǎn); 2004年二月批準(zhǔn)上市 Avastin (bevaciz
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新藥仿制藥注冊申報資料形式審核要求
新藥/仿制藥注冊申報資料形式審核要求 申請注冊新藥： 按照《申報資料項目表》的要求報送資料項目1～30（資料項目6除外）。臨床試驗完成后報送的資料項目包括重新整理的綜述資料1～6
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新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥天然藥物藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)
新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥天然藥物藥品生產(chǎn)批準(zhǔn) 2006年02月20日 發(fā)布 一、項目名稱：新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn) 二、許可內(nèi)容： 新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥、天
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【精品︰完美版】結(jié)合臨床中藥學(xué)學(xué)科特點拓展中藥新藥研發(fā)思路
唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就！題記：看大地花開花落，望天空云淡云舒！悲催的80后，在這個悲催的時代，我們別無選擇。參加工作幾年了，積累了一些資料，我曾經(jīng)花費大量心血在網(wǎng)上下載
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中藥六類新藥解糖靈制劑研發(fā)項目申報書
中藥六類新藥解糖靈制劑研發(fā)項目申報書 一、立項依據(jù) 1.本項目國內(nèi)外科技創(chuàng)新發(fā)展概況和最新發(fā)展趨勢 糖尿病是長期以來一直對人類健康造成巨大威脅的疾病，近年來其在全球范
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新藥的申請（精選）
新藥的申請 班級：生工《2》 姓名：學(xué)號：0802012040 【摘要】：發(fā)明和研究安全有效的新藥是一個長期、艱難和昂貴的進程。今年，以研究為基礎(chǔ)的制藥公司將在研發(fā)方面投資126億美元，這
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新藥引進管理辦法[范文模版]
井陘縣醫(yī)院 新藥引進管理辦法 JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 為進一步規(guī)范我院新藥引進工作，改善疾病治療效果，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，特制定本辦法。 一、新藥引進的組織
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新藥引進管理辦法
新藥引進管理辦法 為進一步規(guī)范我院新藥引進工作，改善疾病治療效果，減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，特制定本辦法。 一、新藥引進的組織管理 1、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥
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新藥引進管理制度
新藥引進小組管理制度 一、新藥申請管理制度 1、由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進申請表》； 2、申請科室主任組織本科醫(yī)、護人員對申請引進的新藥進行討論，紀(jì)錄討論的情況； 3
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《新藥審批辦法》√
新藥審批辦法（國家藥品監(jiān)督管理局局令第2號）《新藥審批辦法》于1999年3月12日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。 本規(guī)定自1999年5月1日起施行。 局長：鄭筱萸 一九
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新藥引進規(guī)定
新藥引進規(guī)定
1、 新藥是指在醫(yī)院未曾使用過，且引進后能提升醫(yī)院臨床用藥水平，滿足臨床需要，并在省統(tǒng)一招標(biāo)目錄中標(biāo)的藥品。
2、 新藥引進要堅持合理分工、明確責(zé)任、流程規(guī)范
