專題：gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查報告
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GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查重點
GMP認(rèn)證檢查要點及對策第一部分：實件
實件主要是指人員一類的檢查。檢查的重點人員的學(xué)歷、資歷以及是否具有部門負(fù)責(zé)人的授權(quán)書，人員的健康證明，人員的培訓(xùn)計劃與記錄，現(xiàn)場人員 -
GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項整改報告大全
目 錄 １、現(xiàn)場檢查缺陷項描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷項（2項）描述及原因分析 ...............
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GMP認(rèn)證檢查工作指南
接GMP認(rèn)證檢查工作指南 一、 現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題 1、 物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽 2、 現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作 3、 現(xiàn)場存在廢舊
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淺談藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法及技巧
淺談藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法及技巧藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查是整個藥品GMP認(rèn)證過程的重要環(huán)節(jié)。一個高水平的現(xiàn)場檢查不僅可以對企業(yè)實施GMP的適宜性、有效性作出客觀公正的評
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歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的親歷體會
質(zhì)量受權(quán)人責(zé)任重大 —歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的親歷體會 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利藥監(jiān)局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。2007年7月19日
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(轉(zhuǎn)載)歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場感受
質(zhì)量受權(quán)人責(zé)任重大 —歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的親歷體會 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利藥監(jiān)局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。2007年7月19日
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吉林省GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告的有關(guān)要求五篇
關(guān)于報送藥品GMP認(rèn)證缺陷項目整改方案及整改報告的有關(guān)要求為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品GMP管理水平，指導(dǎo)企業(yè)采取有效措施對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行改正，規(guī)范認(rèn)證缺陷項
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GMP現(xiàn)場檢查整改報告2011.11
關(guān)于中藥飲片GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項的改正方案 青海省食品藥品監(jiān)督管理局： 貴局于2011年10月31日至11月2日對我公司進(jìn)行了中藥飲片GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并提出一些整改意見。我
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迎接GMP認(rèn)證檢查工作指南
迎接GMP認(rèn)證檢查工作指南
—入群很久，沒為大家做什么，謹(jǐn)發(fā)此貼，獻(xiàn)給各位群友
一、 現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題
1、 物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽
2、 現(xiàn)場 -
藥品GMP認(rèn)證申報資料及現(xiàn)場檢查相關(guān)要求
藥品GMP認(rèn)證申報資料及現(xiàn)場檢查相關(guān)要求 河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心 2014年6月一、藥品GMP認(rèn)證申報資料要求 二、藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序 三、藥品GMP
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新版藥品GMP認(rèn)證檢查整改報告 (7000字)
gmp認(rèn)證檢查缺陷整改資料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司目 錄 1.gmp認(rèn)證檢查缺陷整改報告......................................3 2.附件1.......
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浙江省GMP藥品認(rèn)證現(xiàn)場情況分析
自從2003年５月份省級GMP認(rèn)證開展至2005年5月30日,省藥品認(rèn)證中心共組織了122個檢查組對218家企業(yè)共計422條制劑生產(chǎn)線、334個原料藥品種進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。其中杭州43家
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GMP認(rèn)證是什么（范文大全）
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)
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淺談GMP認(rèn)證222
淺談GMP認(rèn)證 摘要 GMP認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進(jìn)的管理方法。順利通過GMP認(rèn)證對制藥企業(yè)至關(guān)重要。 關(guān)鍵詞 GMP認(rèn)
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獸藥GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總
獸藥GMP檢查缺陷匯總 2010年以來，獸藥企業(yè)即將進(jìn)入第二輪GMP復(fù)驗高峰期，為幫助企業(yè)正確把握獸藥GMP相關(guān)政策和要求，順利做好獸藥GMP復(fù)驗準(zhǔn)備工作，在學(xué)習(xí)和貫徹農(nóng)業(yè)部相關(guān)文件的
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獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告格式
檢查驗收類型(新建/改擴(kuò)建)檢查時間檢查依據(jù)綜合評定:受農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局委派,檢查組按照預(yù)定的檢查方案,對該公司(車間)實施獸藥GMp管理情況和生產(chǎn)管理,質(zhì)量管理情況進(jìn)行了
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GMP認(rèn)證整改報告
大家好，請問GMp認(rèn)證檢查整改報告可以直接郵寄到國家局認(rèn)證中心嗎?因為現(xiàn)在馬上就要過年了，交通不方便，所以想直接郵寄過去，GMp認(rèn)證整改報告。有專門接受郵件的科室嗎?請具體說明
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GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告
GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心： 受省局審評認(rèn)證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認(rèn)證專家組，依
