第一篇：藥物配置流程 2~B53D7

藥物配置流程

個(gè)人準(zhǔn)備（環(huán)境準(zhǔn)備（治療室清潔、寬敞、明亮30分鐘內(nèi)停止打掃，治療臺面清潔、寬敞）物品準(zhǔn)備（棉簽、復(fù)合碘、注射器、砂輪、啟蓋器、彎盤、注射藥物、銳器盒）

根據(jù)醫(yī)囑查對藥物（檢查輸液袋（瓶）有效期、有無裂紋，瓶口有無松動(dòng)、裂縫，對光檢查輸液袋（瓶）內(nèi)有無沉淀、絮狀物等，按輸液貼核對擺放的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品質(zhì)量完好、性，確認(rèn)無誤后，方能進(jìn)行調(diào)配）

雙人查對后貼輸液貼（倒貼法，避開標(biāo)簽）復(fù)合碘消毒輸液袋（瓶）口1遍，待干

取合適的注射器及注射針并檢查（選用適宜的一次性注射器，拆除外包裝，旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器，確保針 尖斜面與注射器刻度處于同一方向）吸取藥液

▲自安瓿內(nèi)吸取藥液

⑴消毒及折斷安瓿：將安瓿尖端藥液彈至體部，在安瓿頸部劃痕，用復(fù)合碘棉簽消毒后折斷安瓿

⑵抽吸藥液：持注射器，將針頭斜面向下置入安瓿內(nèi)的液面下，持活塞柄，抽動(dòng)活塞，吸取藥液，然后注 入輸液袋（瓶）中，輕輕搖勻?！悦芊馄績?nèi)吸取藥液

⑴除去鋁蓋中心部分，常規(guī)消毒瓶塞，待干

⑵注射器內(nèi)吸入與所需藥液等量的空氣，將針頭插入瓶內(nèi)，注入空氣

⑶倒轉(zhuǎn)藥瓶，使針頭在液面下，吸取藥液至所需量，以示指固定針?biāo)ǎ纬鲠橆^，然后注入輸液袋（瓶）中，輕輕搖勻。

再次檢查、核對（加藥結(jié)束

1、再次對光檢查已配藥液有無沉淀、變色、異物等；

2、進(jìn)行擠壓試驗(yàn)，觀察輸液袋有無滲漏現(xiàn)象，尤其是加藥處；

3、按醫(yī)囑執(zhí)行單內(nèi)容逐項(xiàng)核對所用輸液和空密封瓶與安瓿的藥 名、規(guī)格、用量等是否相符；

4、核檢非整瓶（支）用量的患者的用藥劑量和標(biāo)識是否相符；）簽名（簽上執(zhí)行時(shí)間和操作人員姓名，簽名需清晰可辨）再次消毒瓶口，貼上瓶口貼 終末處理 洗手

更換補(bǔ)液操作流程

（一）目的

為持續(xù)輸液患者及時(shí)、準(zhǔn)確更換補(bǔ)液，以防空氣進(jìn)入導(dǎo)致空氣栓塞。

（二）操作步驟

主動(dòng)巡視，準(zhǔn)確估計(jì)輸液余量，通知治療班配置藥液，抗生素現(xiàn)配現(xiàn)用 ↓

拿準(zhǔn)藥液﹙三查八對﹚ ↓

攜用物至床旁，雙向核對 ↓

除去輸液瓶瓶貼 ↓

確認(rèn)滴管中的高度至少1／2滿，拔出上一瓶內(nèi)的通氣管和輸液導(dǎo)管，迅速插入下一瓶內(nèi) ↓

檢查滴管液面高度是否合適，輸液管中有無氣泡 ↓ 檢查輸液是否通暢，詢問病人有無不適 ↓

根據(jù)病人病情及藥液調(diào)節(jié)滴速，再次核對 ↓

進(jìn)行藥物知識宣教，指導(dǎo)病人輸液中的注意事項(xiàng) ↓

洗手（快速手消毒劑）↓ 記錄巡視卡 ↓ 終末處理 ↓ 洗手

（三）注意事項(xiàng)

1.持續(xù)輸液應(yīng)及時(shí)更換輸液瓶，以防空氣進(jìn)入導(dǎo)致空氣栓塞。2.更換輸液瓶時(shí)，注意嚴(yán)格無菌操作，防止污染。3.對需要24小時(shí)持續(xù)輸液者，應(yīng)每日更換輸液器。

靜脈輸液拔針操作流程

（一）目的

輸液完畢后及時(shí)拔針，以防空氣進(jìn)入導(dǎo)致空氣栓塞。

（二）操作步驟

主動(dòng)巡視，準(zhǔn)確估計(jì)輸液余量，查看輸液巡視卡及治療室，確認(rèn)輸液結(jié)束 ↓

準(zhǔn)備用物：治療盤內(nèi)放置棉簽、彎盤；治療車下備銳器盒 ↓

攜用物至床旁，核對病人并解釋 ↓

確認(rèn)全部液體輸入完畢后，關(guān)閉輸液器 ↓

準(zhǔn)備無菌干棉簽 ↓

輕揭膠布，用無菌干棉簽輕壓穿刺點(diǎn)上方，快速拔針 ↓

局部按壓1~2分鐘，至無出血為止 ↓

分離頭皮針至銳器盒，輸液器具放治療車下層 ↓

指導(dǎo)病人穿刺側(cè)肢體勿用力，避免下垂 ↓

洗手（快速手消毒劑）↓ 記錄巡視卡 ↓ 終末處理 ↓ 洗手

（三）注意事項(xiàng)

1.輸液完畢后及時(shí)拔針，以防空氣進(jìn)入導(dǎo)致空氣栓塞。

2.拔針時(shí)勿用力按壓局部，以免引起疼痛；按壓部位應(yīng)稍靠皮膚穿刺點(diǎn)以壓迫靜脈進(jìn)針點(diǎn)，防止皮下出血。

第二篇：靜脈藥物配置操作規(guī)范

靜脈藥物配置操作規(guī)范

1、靜脈藥物配置前查看藥物說明書，了解藥物藥理作用、配伍禁忌、配置有無特殊要求（溶媒要求、是否避光等）

2、仔細(xì)核對輸液標(biāo)簽、輸液卡上的姓名、年齡、床號、藥名、劑量、濃度、給藥方法是否一致。

3、查看皮試結(jié)果并登記皮試藥物批號，并填寫在輸液卡上。

4、仔細(xì)核對待加的藥物安瓿、藥瓶與輸液標(biāo)簽上的藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量是否一致。

5、檢查輸液袋外觀并擠壓輸液袋，觀察有無滲漏；觀察有無沉淀、變色、異物等。

6、檢查藥瓶、安瓿有無破損、滲漏、變色及有效期等，無標(biāo)簽及標(biāo)簽不清者、過有效期者不得使用。

7、注射器一藥一具，不得交叉使用。操作臺面多種藥物要使用阻隔措施。

8、按照無菌操作原則及三查七對原則進(jìn)行藥物配置。

9、多種藥物混合時(shí)，將藥物逐個(gè)加入液體中，待混合均勻后外觀液體無異常改變再加入另一種藥物，直到配置完成。先加入濃度高的藥物，再加入濃度低的藥物，有顏色的藥物最后加入，避免有沉淀或渾濁時(shí)不易發(fā)現(xiàn)。

10、中藥注射劑單獨(dú)靜滴，在西藥注射劑滴完后用溶媒?jīng)_洗后再滴注中藥制劑。

11、輸液現(xiàn)配現(xiàn)用，避免藥物分解、藥效下降和不良反應(yīng)物質(zhì)產(chǎn)生。

12、配置完畢后檢查液體有無渾濁、沉淀、變色；藥物是否完全溶解，有無藥物結(jié)晶、未溶顆粒及瓶塞顆粒；再次核對輸液瓶簽、輸液卡、及藥瓶標(biāo)簽上的藥名、規(guī)格、劑量等是否一致，并由配置者簽名。

治療室工作制度

1、每日清潔操作臺面，保持臺面整潔。若有藥物不慎滴漏，應(yīng)及時(shí)擦凈臺面。

2、每日動(dòng)態(tài)空氣消毒空氣消毒兩次并登記。

3、每周清理治療室內(nèi)一次性物品一次，不得使用破損及過期物品。

4、每周清理治療室內(nèi)液體、藥品一次，檢查液體藥物質(zhì)量、數(shù)量及有效期。

5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作原則，保證用藥的安全性。

第三篇：靜脈藥物配置室工作制度

靜脈藥物配臵室工作制度

1．抗腫瘤藥物的靜脈輸液劑進(jìn)行加藥配臵操作，督促合理用藥，調(diào)配藥品，保管藥品，藥品消耗統(tǒng)計(jì)盤點(diǎn)等工作。

2．審核處方時(shí)應(yīng)注意藥物的相互作用及配伍禁忌，如有疑問及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系，準(zhǔn)確無誤后方可調(diào)配藥物。拒絕調(diào)配配伍禁忌、濫用藥品、超劑量處方。

3．調(diào)配時(shí)應(yīng)思想集中，認(rèn)真仔細(xì)，避免發(fā)錯(cuò)藥物。

4．配臵時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，一絲不茍，按處方要求和藥物劑量進(jìn)行無菌配臵，不得隨意更改。

5．核對成品時(shí)，按處方要求逐項(xiàng)對照核對，防止加錯(cuò)藥物。

6．藥品定位存放，定期檢查質(zhì)量，注意藥品有效期。對變質(zhì)、破損藥品應(yīng)登記制表上報(bào)，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。

7．遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守崗位，不脫崗，不串崗。保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，安靜有序，做好安全保衛(wèi)工作。

8．建立差錯(cuò)事故登記制度，發(fā)生重大差錯(cuò)事故時(shí)必須及時(shí)逐級向上級報(bào)告。

靜脈藥物配臵室工作制度

1．為全院抗腫瘤藥物的靜脈輸液劑進(jìn)行加藥配臵操作。思想應(yīng)集中，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，避免差錯(cuò)。配臵室所有工作人員均應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后方能上崗。

2．操作人員應(yīng)身體健康，對有疾病或割傷，尤其是患有消化系統(tǒng)或呼吸系統(tǒng)疾病時(shí)，應(yīng)立即通知部門主管進(jìn)行人員調(diào)整。

3．操作前必須開啟紫外線燈和凈化設(shè)施，待消毒30min后再行操作。如實(shí)記錄紫外線燈消毒時(shí)間登記表。

4．對排好的藥品先仔細(xì)核對，無誤后方可加藥，一旦發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)及時(shí)與藥師聯(lián)系，更改后再加藥。

5．遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，進(jìn)入配臵間必須清洗雙手，穿戴無菌隔離衣、帽、口罩等，嚴(yán)格按照無菌操作技術(shù)加藥，不得違背。

6．操作完畢，必須立即對工作環(huán)境、所用容器及用具等進(jìn)行清洗消毒。按清場要求進(jìn)行清場，不得遺留藥物、藥液、空瓶及安瓿等。7．如實(shí)填寫各項(xiàng)記錄，并簽字。

8．保持室內(nèi)清潔、整齊、干燥，定期進(jìn)行空氣培養(yǎng)做菌落計(jì)數(shù)，對凈化設(shè)備定期檢查凈化級別，必要時(shí)更新。

9．下班前關(guān)閉水、電、門窗，并檢查無誤方可離開人，防止事故，保證安全。

靜脈藥物配臵室衛(wèi)生工作制度

1．衛(wèi)生工作是保持良好工作環(huán)境，保證藥品質(zhì)量重要措施之一。2．衛(wèi)生工作除日常進(jìn)行外，每周2次對室內(nèi)衛(wèi)生清潔處理。每周大消毒一次。按管理制度中清潔消毒處理方法進(jìn)行。室內(nèi)地面、設(shè)施除常規(guī)清潔外，必要時(shí)也要進(jìn)行消毒處理。每周1次對防護(hù)服進(jìn)行清洗消毒處理。

3．室內(nèi)物品應(yīng)整潔、存放有序，不得直接堆放于地面。

4．工作場所地面不應(yīng)存水，墻面不得有污漬和霉斑，室內(nèi)應(yīng)無浮塵。5．工作室內(nèi)不得有明溝，門窗不得有大裂隙以防鼠害。

6．室內(nèi)不得存放與工作無關(guān)的物品，個(gè)人生活物品應(yīng)設(shè)臵專柜或?qū)Ｓ脜^(qū)域存放，并保持整潔。

靜脈藥物配臵室個(gè)人衛(wèi)生及體檢制度

1．靜脈藥物配臵室人員必須養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。做到“三個(gè)不”、“兩個(gè)經(jīng)常”：不洗手不配臵、不留指甲、不留胡須及長發(fā)；經(jīng)常洗澡、經(jīng)常換衣、襪。

2．靜脈藥物配臵室人員配臵前必須戴好消毒口罩，穿戴隔離衣、帽、鞋，必要時(shí)戴手套。

3．在工作區(qū)內(nèi)工作人員不得吸煙、用餐，不得大聲喧嘩、打鬧，保持工作區(qū)內(nèi)肅靜。

4．靜脈藥物配臵室人員的手不得直接接觸藥品和接觸與藥品直接接觸的設(shè)備表面。

5．配臵中，操作人員如確有必要去衛(wèi)生間，要脫去工作服、換鞋。6．靜脈藥物配臵室人員每年進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案?；加袀魅静?、皮膚病、外傷感染和藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的工作。

藥品入庫工作制度

1．對入庫藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可入庫。驗(yàn)收項(xiàng)目包括：品名規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等。

2．藥品驗(yàn)收后，保管員應(yīng)在發(fā)票上簽字。

3．藥品入庫后，立即辦理入庫及入賬登記，并輸入計(jì)算機(jī)管理。4．入庫藥品應(yīng)及時(shí)放入相應(yīng)庫位。

5．對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)及時(shí)和藥庫聯(lián)系進(jìn)行退貨。

靜脈藥物配臵室潔具室管理制度

1．潔具室為存放和處理各種清潔用具專用場所，其余工作場所均不得存放潔具。

2．各種潔具均不得使用易脫落纖維材料，并具有良好吸水去污性能。3．使用潔具室潔具對各工作室進(jìn)行清場衛(wèi)生工作后帶回本室，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒處理。

4．盛廢棄物的塑料袋應(yīng)在工作完畢后及時(shí)清理出潔凈區(qū)，塑料袋不得重復(fù)使用。

5．潔具室每次工作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行清潔處理，專用清潔用具不得在非凈化區(qū)域內(nèi)使用。

靜脈藥物配制室冰箱管理制度

1.配臵室的冰箱僅限用于存放需冷藏（2-8℃）或冷凍（低于-10℃）的藥物和欲充好的輸液。

2.每日需把冰箱溫度記錄在工作日志中，以確保無異常情況出現(xiàn)。3.若冰箱溫度超過2-8℃，需立即調(diào)節(jié)以達(dá)到正常溫度，冰箱溫度高于8℃達(dá)4小時(shí)以上，冰箱內(nèi)所有藥物都需要重新評估或扔掉。

配藥工作程序 1.藥師通過電腦網(wǎng)絡(luò)接收臨床配臵要求。

2.審方藥師根據(jù)用藥量領(lǐng)取藥物，并記錄使用量。

3.所有的藥品在進(jìn)入準(zhǔn)備間之前需在物流緩沖室拆除外包箱后方可進(jìn)入準(zhǔn)備間的擺藥架。

4.排藥：每日下午，藥師在核對處方無誤后，根據(jù)標(biāo)簽挑選藥品放入塑料框內(nèi)（一組藥配一個(gè)籃子），并將標(biāo)簽貼在輸液袋上。

5.外間準(zhǔn)備：每天下午，根據(jù)靜脈輸液通知單生成靜脈輸液用藥配臵單，再將次日晨所需配臵的藥液根據(jù)靜脈配臵單準(zhǔn)備藥品，核對，放入塑料框內(nèi)，放于準(zhǔn)備間的工作桌上于次日晨配臵前送入。

6.潔凈室配臵：將藥品與標(biāo)簽核對，準(zhǔn)備無誤后才開始配臵。參照相關(guān)配臵要求進(jìn)行配臵：取輸液，用75%酒精消毒加藥口，并同時(shí)消毒安瓿和粉針劑連接部位，打開安瓿，用無菌針筒吸取一定量注射用水溶解粉針劑后，再抽出溶液，通過已滅菌加藥口注入輸液袋內(nèi)，混勻，再次核對空安瓿無誤后，簽名。將輸液放入筐中，送入傳遞窗（出）。

7.包裝：將滅菌塑料袋套于靜脈輸液袋外，封口。

8.分裝：將整理箱臵于專用藥車上，由送藥護(hù)士送至各病區(qū)交病區(qū)醫(yī)療護(hù)士，并由藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽收。

操作流程圖：

醫(yī)師修改醫(yī)囑返回病區(qū)電話 溝通不合理醫(yī)師開醫(yī)囑病區(qū)護(hù)士錄入電腦傳遞藥師審核合理藥師核對排 藥打印標(biāo)簽分 批配置(護(hù)士)

護(hù)士核對包裝發(fā)送

靜脈藥物配制室?？撇铄e(cuò)、事故定性及防范預(yù)案

差錯(cuò)：凡發(fā)生排藥、沖配藥物錯(cuò)誤，未達(dá)病區(qū)或已達(dá)病區(qū)未造成病員輸入。定性：一般差錯(cuò)。防范預(yù)案：

1.藥師認(rèn)真審方、排藥、核對后入艙。

2.護(hù)士在沖配輸液前應(yīng)再次核對藥名、劑量、濃度、時(shí)間、方法，準(zhǔn)確無誤后在進(jìn)行配臵，一旦有疑問及時(shí)提出。

3.針對藥名相同，商品名不同的藥物，配臵人員要熟悉了解掌握一定的專業(yè)知識。

4.由于藥品廠家的更新，導(dǎo)致輸液標(biāo)簽上的藥品名與實(shí)際不相符合，應(yīng)及時(shí)與計(jì)算機(jī)維護(hù)人員取得聯(lián)系，使得兩者相統(tǒng)一，以防止沖配錯(cuò)藥物。

藥品保管工作制度

1．藥品應(yīng)按藥理分類分類存放整齊，便于盤點(diǎn)、發(fā)藥。

2．對有溫度或濕度要求的中西藥品，根據(jù)藥品儲藏條件要求選擇合適的庫房或冰箱進(jìn)行保存。

3．近效期藥品應(yīng)將有效期標(biāo)于醒目處，以便經(jīng)常檢查。效期在三個(gè)月之內(nèi)的藥品應(yīng)通知藥庫進(jìn)行處理。

4．藥品應(yīng)實(shí)行先進(jìn)入先出庫的原則，以保證藥品質(zhì)量。

5．庫房內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，應(yīng)有防盜、防火設(shè)備，庫房內(nèi)不得存放私人物品。

6．庫存藥品應(yīng)定期檢查，對變質(zhì)、失效、過期、霉?fàn)€藥品，應(yīng)報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后作撤銷處理。

靜脈藥物配臵室錯(cuò)誤醫(yī)囑處理程序

1.現(xiàn)臨床醫(yī)生所開醫(yī)囑錯(cuò)誤，立即將藥物挑出，不可配臵。2.馬上通知該項(xiàng)醫(yī)囑開立者，并指明醫(yī)囑不合理處。

3.請臨床醫(yī)生停止舊醫(yī)囑，并開立新醫(yī)囑，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)由臨床護(hù)士將醫(yī)囑傳至配液室。4.將錯(cuò)誤醫(yī)囑中的處臵標(biāo)簽及藥物打包并用塑料袋用封口機(jī)封好帶回病房。

5.做好不合理醫(yī)囑的登記記錄。

靜脈藥物配臵室安全工作制度

1．配臵室應(yīng)配備品種、數(shù)量充足的消防設(shè)施。

2．易燃、易爆物品應(yīng)設(shè)臵符合消防要求的專庫保管。使用中應(yīng)注意避免灑落地面或流人下水道。使用后剩余物品應(yīng)放回專庫。

3．對產(chǎn)生有害氣體的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，不得隨意操作而造成人體傷害。

4．對細(xì)胞毒性藥物應(yīng)按操作規(guī)程配臵。配臵和使用時(shí)應(yīng)有防護(hù)設(shè)施，以免傷害眼睛、暴露的皮膚及衣物。

5．毒性藥品使用應(yīng)按特殊藥品相關(guān)管理辦法執(zhí)行。

6．對玻璃制品及易損傷人體皮膚的物品在處理和使用時(shí)應(yīng)小心，并有防護(hù)措施。

7．對電器設(shè)備應(yīng)在使用前檢查有無漏電情況，確認(rèn)正常后方可使用。8．對水、電、氣的閥門或開關(guān)，除清場時(shí)檢查外，還應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查。9．所有工作結(jié)束離開工作場所時(shí)，應(yīng)檢查門窗是否關(guān)嚴(yán)、鎖好，并確認(rèn)。10．個(gè)人貴重物品不得存放在休息室內(nèi)，更不得帶入工作場所。

靜脈藥物配臵室清場工作制度

1．清場工作是保證藥品質(zhì)量、防止發(fā)生差錯(cuò)事故的重要舉措，因此各工作崗位操作結(jié)束后必須立即認(rèn)真實(shí)施。

2．工作結(jié)束后，各相關(guān)操作崗位(間)不得存放原料、包裝材料、標(biāo)簽、半成品、成品。

3．因特殊情況不易轉(zhuǎn)移的半成品(中間體)及相應(yīng)設(shè)備應(yīng)有工作狀態(tài)標(biāo)志，其周圍環(huán)境必須清場到位。4．小型器具送至器具間進(jìn)行清洗后放入器具存放間，專用工具經(jīng)清潔處理后放入專用工具存放間。

5．清場工作與衛(wèi)生工作應(yīng)相互結(jié)合、同時(shí)進(jìn)行。

6．清場工作中同時(shí)做好安全工作，對水、電、門窗以及各種設(shè)施進(jìn)行檢查，防患于未然。

7．認(rèn)真做好各操作崗位清場記錄，并有清場人與復(fù)核人簽字，將清場記錄存入批配臵記錄中。

第四篇：靜脈藥物集中配置制度

靜脈藥物集中配置制度

一、靜脈藥物配置中心工作制度

1．負(fù)責(zé)本院各病區(qū)靜脈藥物的加藥配置，督促合理用藥，調(diào)配藥品，保管藥品，藥品消耗統(tǒng)計(jì)盤點(diǎn)等工作。

2．審核處方時(shí)應(yīng)注意藥物的相互作用及配伍禁忌，如有疑問及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系，準(zhǔn)確無誤后方可調(diào)配藥物。拒絕調(diào)配配伍禁忌、濫用藥品、超劑量處方。3．調(diào)配時(shí)應(yīng)思想集中，認(rèn)真仔細(xì)，避免發(fā)錯(cuò)藥物。

4．配置時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，一絲不茍，按處方要求和藥物劑量進(jìn)行無菌配置，不得隨意更改。

5．核對成品時(shí)，按處方要求逐項(xiàng)對照核對，防止加錯(cuò)藥物。

6．藥品定位存放，定期檢查質(zhì)量，注意藥品有效期。對變質(zhì)、破損藥品應(yīng)登記制表上報(bào)，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。

7．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)政策，藥品調(diào)價(jià)時(shí)及時(shí)制表報(bào)盈虧。

8．實(shí)行月(或雙月)盤點(diǎn)制度。盤點(diǎn)應(yīng)準(zhǔn)確、賬物相符，誤差率為±0.3％。9．遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守崗位，不脫崗，不串崗。保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，安靜有序，做好安全保衛(wèi)工作。

10．建立差錯(cuò)事故登記制度，發(fā)生重大差錯(cuò)事故時(shí)必須及時(shí)逐級向上級報(bào)告。

二、靜脈藥物配置中心配置間的工作制度 1．為全院各病區(qū)的靜脈輸液劑進(jìn)行加藥配置操作。思想應(yīng)集中，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，避免差錯(cuò)。配置中心所有工作人員均應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后方能上崗。2．操作人員應(yīng)身體健康，對有疾病或割傷，尤其是患有消化系統(tǒng)或呼吸系統(tǒng)疾病時(shí)，應(yīng)立即通知部門主管進(jìn)行人員調(diào)整。

3．操作前必須開啟紫外線燈和凈化設(shè)施，待消毒30min后再行操作。4．對排好的藥品先仔細(xì)核對，無誤后方可加藥，一旦發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)及時(shí)與藥師聯(lián)系，更改后再加藥。

5．遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，進(jìn)入配置間必須清洗雙手，穿戴無菌隔離衣、帽、口罩等，嚴(yán)格按照無菌操作技術(shù)加藥，不得違背。

6．操作完畢，必須立即對工作環(huán)境、所用容器及用具等進(jìn)行清洗消毒。按清場要求進(jìn)行清場，不得遺留藥物、藥液、空瓶及安瓿等。7．如實(shí)填寫各項(xiàng)記錄，并簽字。

8．保持室內(nèi)清潔、整齊、干燥，定期進(jìn)行空氣培養(yǎng)做菌落計(jì)數(shù)，對凈化設(shè)備定期檢查凈化級別，必要時(shí)更新。

9．下班前關(guān)閉水、電、門窗，并檢查無誤方可離開人，防止事故，保證安全。

三、靜脈藥物配置中心衛(wèi)生工作制度

1．衛(wèi)生工作是保持良好工作環(huán)境，保證藥品質(zhì)量重要措施之一。

2．衛(wèi)生工作除日常進(jìn)行外，每周應(yīng)有2次對室內(nèi)、外衛(wèi)生清潔處理一次。每周大消毒一次。潔凈室按潔凈室管理制度中清潔消毒處理方法進(jìn)行。潔凈室內(nèi)墻面、地面、設(shè)施除常規(guī)清潔外，必要時(shí)也要進(jìn)行消毒處理。需用紫外線燈消毒的場所，應(yīng)在工作前消毒30min，并做記錄。

3．潔凈室內(nèi)物品應(yīng)整潔、存放有序，不得直接堆放于地面。4．工作場所地面不應(yīng)存水，墻面不得有污漬和霉斑，室內(nèi)應(yīng)無浮塵。5．工作室內(nèi)不得有明溝，門窗不得有大裂隙以防鼠害。6．室內(nèi)外衛(wèi)生應(yīng)劃分衛(wèi)生包干區(qū)，責(zé)任到人，并有檢查措施。

7．潔凈室內(nèi)不得存放與工作無關(guān)的物品，個(gè)人生活物品應(yīng)設(shè)置專柜或?qū)Ｓ脜^(qū)域存放，并保持整潔。

四、靜脈藥物配置中心安全工作制度

1．配置中心應(yīng)配備品種、數(shù)量充足的消防設(shè)施，包括消防栓、干粉及泡沫滅火器。

2．易燃、易爆物品應(yīng)設(shè)置符合消防要求的專庫保管。使用場地應(yīng)有禁明火標(biāo)志。使用中應(yīng)注意避免灑落地面或流人下水道。使用后剩余物品應(yīng)放回專庫。3．對產(chǎn)生有害氣體的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，不得隨意操作而造成人體傷害。4．對細(xì)胞毒性藥物應(yīng)按操作規(guī)程配置。配置和使用時(shí)應(yīng)有防護(hù)設(shè)施，以免傷害眼睛、暴露的皮膚及衣物。

5．毒性藥品使用應(yīng)按特殊藥品相關(guān)管理辦法執(zhí)行。

6．對玻璃制品及易損傷人體皮膚的物品在處理和使用時(shí)應(yīng)小心，并有防護(hù)措施。7．對電器設(shè)備應(yīng)在使用前檢查有無漏電情況，確認(rèn)正常后方可使用。8．對水、電、氣的閥門或開關(guān)，除清場時(shí)檢查外，還應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查。9．所有工作結(jié)束離開工作場所時(shí)，應(yīng)檢查門窗是否關(guān)嚴(yán)、鎖好，并確認(rèn)。10．個(gè)人貴重物品不得存放在休息室內(nèi)，更不得帶人工作場所。

五、靜脈藥物配置中心清場工作制度

1．清場工作是保證藥品質(zhì)量、防止發(fā)生差錯(cuò)事故的重要舉措，因此各工作崗位操作結(jié)束后必須立即認(rèn)真實(shí)施。

2．工作結(jié)束后，各相關(guān)操作崗位(間)不得存放原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、半成品、成品。上述物品應(yīng)按規(guī)定返回專用庫(柜)。

3．因特殊情況不易轉(zhuǎn)移的半成品(中間體)及相應(yīng)設(shè)備應(yīng)有工作狀態(tài)標(biāo)志，其周圍環(huán)境必須清場到位。

4．小型器具送至器具間進(jìn)行清洗后放人器具存放間，專用工具經(jīng)清潔處理后定位清場工作與衛(wèi)生工作應(yīng)相互結(jié)合、同時(shí)進(jìn)行。5．清場工作與衛(wèi)生工作應(yīng)相互結(jié)合、同時(shí)進(jìn)行。

6．清場工作中同時(shí)做好安全工作，對水、電、氣、門窗以及各種設(shè)施進(jìn)行檢查，防患于未然。

7．認(rèn)真做好各操作崗位清場記錄，并有清場人與復(fù)核人簽字，將清場記錄存入批配置記錄中。

六、靜脈藥物配置中心潔具室管理制度

1．潔具室為存放和處理各種清潔用具專用場所，其余工作場所均不得存放潔具。2．各種潔具均不得使用易脫落纖維材料，并具有良好吸水去污性能。

3．使用潔具室潔具對各工作室進(jìn)行清場衛(wèi)生工作后帶回本室，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒處理。

4．盛廢棄物的塑料袋應(yīng)在工作完畢后及時(shí)清理出潔凈區(qū)，塑料袋不得重復(fù)使用。5．潔具室每次工作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行清潔處理，專用清潔用具不得在非凈化區(qū)域內(nèi)使用。

七、藥品入庫工作制度

1．對入庫藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可入庫。驗(yàn)收項(xiàng)目包括：品名規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量包裝、真?zhèn)?、批發(fā)價(jià)、實(shí)價(jià)、批準(zhǔn)文號、廠名等。

2．藥品驗(yàn)收后，保管員應(yīng)在發(fā)票上簽字。

3．藥品入庫后，立即辦理入庫及入賬登記，并輸入計(jì)算機(jī)管理。4．入庫藥品應(yīng)及時(shí)放入相應(yīng)庫位。

5．對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)及時(shí)和藥庫聯(lián)系進(jìn)行退貨

八、藥品保管工作制度

1．庫房藥品應(yīng)按藥理分類或按字母順序分類存放整齊，并建立隨貨卡，便于盤點(diǎn)、發(fā)藥。

2．對毒性、麻醉、精神藥品及危險(xiǎn)藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫存放，對有溫度或濕度要求的中西藥品，應(yīng)選擇冷藏庫或存放條件較好并能控制溫濕度的庫房或房間存放。3．有效期藥品應(yīng)將有效期標(biāo)于醒目處，以便經(jīng)常檢查。4．藥品應(yīng)實(shí)行先進(jìn)人先出庫的原則，以保證藥品質(zhì)量。

5．藥品應(yīng)賬物相符，毒性、麻醉、精神藥品應(yīng)實(shí)行專人、專方、專賬、專冊、專柜、加鎖保管，做到每月盤點(diǎn)一次。

6．庫房內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，應(yīng)有防盜、防火設(shè)備，庫房內(nèi)不得存放私人物品。7．庫存藥品應(yīng)定期檢查，對變質(zhì)、失效、過期、霉?fàn)€藥品，應(yīng)報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后作撤銷處理。

8．庫管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí)，必須要在第三者監(jiān)督下辦理交接手續(xù)，并要三方簽字以示負(fù)責(zé)。

九、藥品發(fā)放工作制度

1．庫房藥品的發(fā)放，一律不面向患者。2．發(fā)藥，應(yīng)本著“發(fā)陳儲新”的原則進(jìn)行。

3．庫管人員根據(jù)請領(lǐng)單發(fā)放藥品，并填寫發(fā)放單，發(fā)放單內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)藥人、經(jīng)領(lǐng)人。發(fā)出的藥品應(yīng)當(dāng)面點(diǎn)清。發(fā)放單一式三份，一份交藥品會計(jì)出賬，一份交領(lǐng)料人，一份為存根。4．對發(fā)出的藥品應(yīng)及時(shí)按發(fā)放單出賬。

十、藥品統(tǒng)計(jì)工作制度

1．藥庫所使用的各種賬卡、報(bào)表，必須按規(guī)定逐項(xiàng)填寫，要做到憑證可靠、數(shù)字準(zhǔn)確、登記及時(shí)。2．登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字母，藍(lán)黑墨水(或復(fù)寫)書寫，字跡清晰，修改時(shí)填寫人要加蓋公章，統(tǒng)計(jì)數(shù)字以小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)為限，第三位按四舍五人計(jì)算。3．根據(jù)“管物不管賬”的原則，藥庫應(yīng)設(shè)藥品會計(jì)，用賬冊或計(jì)算機(jī)管理賬目，當(dāng)月做出統(tǒng)計(jì)報(bào)表和出入庫及庫存總金額。

4．藥材登記統(tǒng)計(jì)所用計(jì)量單位一律采用國際公制，如注射劑一律以“支(瓶)”為單位，片、丸、膠囊以“片(粒)”為單位，免疫、防疫制劑以“人份”為單位等。5．負(fù)責(zé)藥品價(jià)格管理 接到藥品調(diào)價(jià)通知后，立即通知制劑室，督促各室更改價(jià)格，清點(diǎn)庫存數(shù)，做出減值或增值報(bào)表，經(jīng)主任簽字后報(bào)藥品會計(jì)室。6．上報(bào)的報(bào)表冊應(yīng)加封面，封面上寫明報(bào)表名稱、填報(bào)單位、主管人，并加蓋公章和印章。

7．庫內(nèi)一切賬目、表冊和藥品預(yù)算等均按規(guī)定保存3年。銷毀時(shí)應(yīng)登記，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

十一、藥品超短、耗損、報(bào)廢處理制度

1．庫存藥品若有超短、損耗、過期失效情況時(shí)，應(yīng)填寫藥品超短、損耗、報(bào)廢單，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批、記賬后方可撤銷。

2．藥品超短、損耗、報(bào)廢單應(yīng)包括：品種、數(shù)量、金額、原因、日期等項(xiàng)目，并妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

3．凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品必須做好銷毀、掩埋工作，不得流失和隨意丟棄。4．對易燃易爆的廢危險(xiǎn)品、廢毒品、廢藥品，應(yīng)報(bào)上級批準(zhǔn)后方可銷毀，行無害化處理，并派人員監(jiān)督銷毀。

十二、藥品庫房安全制度

1．做好防火、防爆、防盜工作，有條件的單位可與“110”聯(lián)網(wǎng)。

2．易燃、易爆品應(yīng)儲存于危險(xiǎn)品庫內(nèi)，不得與其他藥品同庫存放，并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。

3．危險(xiǎn)品應(yīng)分類存放，特別是性質(zhì)相抵觸的物品(如強(qiáng)酸與強(qiáng)堿)、滅火方法不同的物品應(yīng)隔離儲存。

4．危險(xiǎn)品庫應(yīng)嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)明火操作，并應(yīng)有消防安全設(shè)備(如滅火箱、沙箱等)。

5．危險(xiǎn)品的包裝和封口應(yīng)經(jīng)常檢查，如有破損、滲漏，必須立即進(jìn)行安全處理。6．氧化劑的保管應(yīng)避免高熱、日曬，避免與酸類接觸；易燃品、自燃品應(yīng)與熱源隔絕，并遠(yuǎn)離火源，存放于避光陰涼處。7．下班前做好安全檢查，關(guān)閉電源及門窗。

十三、特殊藥品管理制度

1．特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。其管理、使用按《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則嚴(yán)格執(zhí)行。2．使用麻醉藥品的醫(yī)生其處方權(quán)按衛(wèi)生行政部門規(guī)定執(zhí)行。

3．麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^2d常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3d常用量，連續(xù)使用不得超過7d量。4．麻醉藥品應(yīng)用專用處方書寫完整，字跡清晰，簽具開方醫(yī)生全名，并蓋有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生印章，配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方核對人均應(yīng)簽字，并建立麻醉藥品處方登記冊，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

5．晚期癌癥患者需要使用麻醉藥品時(shí)，由當(dāng)?shù)?縣以上)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位，根據(jù)晚期癌癥診斷書和戶口簿，核發(fā)“麻醉藥品專用卡”，患者憑此卡到指定醫(yī)療單位開方配藥。專用卡有效期1個(gè)月，如繼續(xù)使用應(yīng)帶戶口簿及原麻醉藥品使用卡到區(qū)、縣以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取新卡。

6．醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)麻醉藥品的管理，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或代用麻醉藥品，醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。處方保存3年備查。

7．毒性藥品、精神藥品的管理亦應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)生簽字的正式處方，每次處方劑量不得超過2d量。對處方未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)配炮制品。取藥后處方保存2年備查。

8．醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，一類精神藥品的處方，每次不得超過3d常用量，二類精神藥品的處方，每次不得超過7d常用量。醫(yī)療單位對精神藥品的處方不得涂改，處方應(yīng)保存2年備查。9．放射性藥品的使用必須取得有關(guān)部門頒發(fā)的“放射性藥品許可證”。

十四、特殊藥品管理交接班制度

1．特殊藥品是指毒性、麻醉、精神藥品及貴重藥品。管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方。2．特殊藥品管理人員下班時(shí)，須向接班人交班，交班時(shí)應(yīng)向接班人員交代清楚柜內(nèi)特殊藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及發(fā)出的特殊藥品處方，及根據(jù)處方的銷賬情況，接班人必須核對柜內(nèi)藥品是否和賬上記載相符。3．交接雙方應(yīng)在交接記錄本或賬卡上簽字。

十五、靜脈藥物配置中心人員培訓(xùn)及考核制度

1．對上崗前的中心制劑人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)技術(shù)、崗位操作、衛(wèi)生知識的學(xué)習(xí)及帶教。

2．應(yīng)進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)章制度的教育。

3．對特殊崗位的制劑人員要通過專門的操作培訓(xùn)。4．培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)技術(shù)職務(wù)和工作崗位區(qū)別進(jìn)行。

5．組織參加專題學(xué)術(shù)會，不斷提高中心制劑人員的業(yè)務(wù)水平。6．經(jīng)過培訓(xùn)并通過考核合格后，方可上崗。

7．制劑人員每年進(jìn)行一次考核，考核內(nèi)容包括：專業(yè)理論基礎(chǔ)、GMP知識、管理制度、操作技術(shù)、工作質(zhì)量、工作成績等?？己藨?yīng)根據(jù)技術(shù)職務(wù)和工作崗位區(qū)別進(jìn)行。

8．考核后，考卷裝入個(gè)人技術(shù)檔案，考核成績填人制劑人員技術(shù)檔案表。9．每年根據(jù)考核成績的優(yōu)劣對制劑人員進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整?？己瞬缓细裾撸话阒苿┤藛T調(diào)離制劑工作崗位，制劑負(fù)責(zé)人調(diào)離負(fù)責(zé)崗位。

十六、靜脈藥物配置中心個(gè)人衛(wèi)生及體檢制度 1．靜脈藥物配置中心人員必須養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。做到“三個(gè)不”、“兩個(gè)經(jīng)常”：不洗手不配置、不留指甲、不留胡須及長發(fā)；經(jīng)常洗澡、經(jīng)常換衣、襪。2．靜脈藥物配置中心人員配置前必須戴好消毒口罩，穿戴隔離衣、帽、鞋，必要時(shí)戴手套，不得戴飾物，不得化妝。

3．在工作區(qū)內(nèi)工作人員不得吸煙、用餐，不得大聲喧嘩、打鬧，保持工作區(qū)內(nèi)肅靜。

4．靜脈藥物配置中心人員的手不得直接接觸藥品和接觸與藥品直接接觸的設(shè)備表面。

5．配置中，操作人員如確有必要去衛(wèi)生間，要脫去工作服、換鞋。

6．靜脈藥物配置中心人員每年進(jìn)行一次體檢，并建立健康檔案。患有傳染病、皮膚病、外傷感染和藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的工作。

十七、靜脈藥物配置中心工作檢查制度

根據(jù)目前靜脈藥物配置中心的工作發(fā)展，建立“工作檢查制度”已是必不可少的環(huán)節(jié)，這項(xiàng)工作的開展有利于工作的監(jiān)督和促進(jìn)。工作質(zhì)量檢查，即由責(zé)任檢查人員在每個(gè)月的月底檢查、總結(jié)各環(huán)節(jié)工作情況，發(fā)現(xiàn)不足，彌補(bǔ)空缺，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，鼓勵(lì)優(yōu)勢力量發(fā)展，形成優(yōu)良的科風(fēng)影響，促進(jìn)工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力提高，從而推動(dòng)科室工作發(fā)展。(一)檢查范圍

1．對配置、核對、排藥、復(fù)核、審方工作質(zhì)量的檢查 在《科室各環(huán)節(jié)工作職責(zé)》的指導(dǎo)下，對各環(huán)節(jié)工作進(jìn)行全面、仔細(xì)的檢查，突出問題及常見問題，如：①審方分筐是否合理；出庫藥物2次整理是否及時(shí)有效；②排藥出錯(cuò)率；領(lǐng)藥計(jì)劃及藥物出庫后的一次整理是否到位；③核對時(shí)的合筐是否合理，核對正確率及藥物有效保護(hù)；④配置各項(xiàng)操作是否正規(guī)等應(yīng)加大檢查力度，使工作人員認(rèn)識到其重要性、靜脈藥物配置中心工作的風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任。

2．對各衛(wèi)生責(zé)任區(qū)衛(wèi)生狀況(死角問題)如：“藥士衛(wèi)生區(qū)”、“護(hù)士衛(wèi)生區(qū)”、“工人衛(wèi)生區(qū)”的質(zhì)量檢查，對科室內(nèi)所有用物的清潔是否真正到位，尤其是各類死角，如：①配置間內(nèi)：操作臺面、桌椅棱角、墻面、門面、衣櫥、洗手池、洗衣間等；②核對間、排藥間內(nèi)：各墻面、地板(尤其是核對桌下面)、玻璃窗、垃圾筒、各儲物架、儲藥盒、文件柜等；③二級庫、緩沖間內(nèi)相對次要，但也應(yīng)保持環(huán)境清潔、用物及藥品擺放整齊、垃圾清理及時(shí)；④生活區(qū)內(nèi)務(wù)生活用物、墻面、門窗等。洗澡間、廁所內(nèi)衛(wèi)生情況。

3．檢查當(dāng)月內(nèi)各工作環(huán)節(jié)之要求、需科室集中解決的問題；當(dāng)月工作簡報(bào)，讓全體人員及時(shí)了解科室工作變化；了解工作人員思想動(dòng)態(tài)、為工作人員提供心理支持，可采用談心或“書面性心理講課”的文章形式，如：①本月我的工作心態(tài)；②如果我是組長；③臨床見習(xí)心得；④淺談靜脈藥 物配置中心管理(全面性科室管理或針對某一環(huán)節(jié)的管理)。

4．對工作人員的理論考試、業(yè)余時(shí)間的臨床見習(xí)對工作人員的理論考試，主要是為了督促其藥理知識及臨床知識的學(xué)習(xí)，個(gè)別人員可參加臨床實(shí)習(xí)和見習(xí)，了解、熟悉各種病情及其用藥(包括用藥方式、用藥原理、用藥規(guī)律及用藥后患者病情變化)，加強(qiáng)工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，從而提高工作效率。

5．對工作人員的“個(gè)人素養(yǎng)打分” 主要針對日常的公共用物愛護(hù)、科室內(nèi)公眾性活動(dòng)的參與及日常著裝、打扮。(二)檢查形式 1．每月月底25～30/31號之間，對以上檢查內(nèi)容逐項(xiàng)檢查，并由各小組負(fù)責(zé)人員作出書面性總結(jié)或報(bào)表，形成正式文件，利于從中發(fā)現(xiàn)問題，為科室進(jìn)一步發(fā)展開拓新的出路。各書面性總結(jié)主要包括：①當(dāng)月藥物報(bào)損表；②“藥物共享”之節(jié)約藥品統(tǒng)計(jì)表；③靜脈藥物配置中心配置間內(nèi)物品消耗表；④靜脈藥物配置中心物品消耗總表；⑤各項(xiàng)工作質(zhì)量檢查表；⑥理論考核成績表；⑦工作人員臨床實(shí)習(xí)或見習(xí)學(xué)習(xí)記錄匯總。

2．檢查工作意義重大，因此需要優(yōu)秀的工作人員擔(dān)任，檢查中態(tài)度端正、實(shí)事求是，真正做到公平、公正，在科室的工作開展中起到積極的作用。(三)靜脈藥物配置中心工作人員的獎(jiǎng)罰

根據(jù)科室現(xiàn)狀，制定可行的獎(jiǎng)罰(或只獎(jiǎng)不罰)條例，鼓勵(lì)優(yōu)勢力量發(fā)展，做到人盡其才，各展所長，真正為科室發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

十八、靜脈藥物配置中心交接班制度

其內(nèi)容包括審方藥士交接班、護(hù)士交接班，由各班當(dāng)班小組長負(fù)責(zé)填寫交換班表并簽名，放審方處，內(nèi)容如下：

1．審方藥士交接班 由當(dāng)班審方藥士負(fù)責(zé)，內(nèi)容主要包括

(1)當(dāng)班工作狀況、異常狀況、需下一班次人員注意的事情，如：工作改動(dòng)及藥品動(dòng)態(tài)信息。

(2)未及時(shí)解決的問題，并需下一班人員解決的情況，如：不合格醫(yī)囑反饋情況。2．藥士交接班內(nèi)容主要包括

(1)藥品領(lǐng)人正常及異常狀況，淘汰藥品及暫缺藥品領(lǐng)、退的動(dòng)態(tài)信息，貴重化療藥、冷藏藥的領(lǐng)藥及退藥信息。(2)工作改動(dòng)及其他異常情況，并需下一班次注意的問題。(3)需給配置間內(nèi)準(zhǔn)備特殊藥品事宜。3．護(hù)士交接班交接內(nèi)容主要包括(1)本班次有無遺留于下一班次問題。

(2)配置間內(nèi)用物準(zhǔn)備情況、工作改動(dòng)及新的注意事項(xiàng)。(3)預(yù)配/溶解藥品工作事宜、退藥特殊狀況。(4)各環(huán)節(jié)問題的記錄。4．領(lǐng)藥計(jì)劃交接班需做到

(1)字跡要清晰，整齊，不得涂改、粘、刮。

(2)交接班內(nèi)容需單獨(dú)成頁，不可在同一頁序接，能如實(shí)反映整個(gè)流程情況。(3)將發(fā)現(xiàn)的問題報(bào)告給負(fù)責(zé)人，未完成交接班，不得下班。

十九、特殊性能藥品登記制度

為更好地貫徹“以患者為中心，以醫(yī)療質(zhì)量為核心”的方針，為更進(jìn)一步地保障患者的用藥安全，靜脈藥物配置中心現(xiàn)制定《特殊性能藥品登記制度》，其主要包括：貴重冷藏藥品、貴重化療藥品登記；青霉素類抗生素配置、發(fā)藥登記；其他類特殊性能藥品登記；二級庫內(nèi)特殊藥品登記。

1．貴重冷藏藥品、貴重化療藥品登記項(xiàng)目包括：上日轉(zhuǎn)入量、入庫量、發(fā)藥量、退藥量、現(xiàn)存量、登記人員簽名及備注。上、下午班次工作人員均須認(rèn)真清點(diǎn)藥品，認(rèn)真填寫，遇有疑問，立即詢問。2．青霉素類抗生素配置、發(fā)藥登記項(xiàng)目包括：科室、青霉素類抗生素配置總量、普通青霉素類抗生素?cái)?shù)量、普通青霉素批號、配置時(shí)間、配置護(hù)士簽名?？剖?、青霉素類抗生素配置總量、普通青霉素類抗生素?cái)?shù)量、發(fā)藥時(shí)間、發(fā)藥藥士簽名。3．其他類特殊性能藥品登記項(xiàng)目包括：升壓藥(多巴胺、多巴酚丁胺)、降壓藥(酚妥拉明)、溶栓藥(尿激酶)、電解質(zhì)調(diào)節(jié)藥(5％碳酸氫鈉、葡萄糖酸鈣、硫酸鎂、10％氯化鉀)；發(fā)藥登記記錄，包括上日轉(zhuǎn)入量、入庫量、發(fā)藥量、退藥量、現(xiàn)存量、登記人員簽名及備注。

4．二級庫內(nèi)特殊藥品登記項(xiàng)目包括：毒麻藥品登記、貴重藥品登記等。特殊性能藥品登記記錄本由相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)填寫，填寫時(shí)要求字體工整，字跡清晰。書寫有誤時(shí)，用紅色筆在原處簽名，不得有涂改、粘、擦，且使用統(tǒng)一顏色筆書寫，資料保存1年。

二十、靜脈藥物配置中心專業(yè)技術(shù)帶教制度

根據(jù)教學(xué)工作與科室工作實(shí)際情況，科室選拔2～3名帶教老師負(fù)責(zé)科室的專業(yè)技術(shù)帶教工作。帶教工作對人才的培養(yǎng)、科室的發(fā)展有著深遠(yuǎn)的意義，為做好這方面的工作，特制定以下制度。

科主任負(fù)責(zé)帶教老師的選拔和任用工作。帶教老師需熱愛本專業(yè)，具備良好的職業(yè)素質(zhì)和專業(yè)修養(yǎng)，具有大專以上學(xué)歷，扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，操作正規(guī)，說教耐心，治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，能夠獨(dú)立主持業(yè)務(wù)講座且具有奉獻(xiàn)精神。在科主任和護(hù)士長的管理下，PIVAS的帶教制度日益完善、科學(xué)，其帶教老師還應(yīng)具備以下條件：

1．掌握國家的各項(xiàng)有關(guān)法律法規(guī)，熟悉并掌握PIVAS的管理規(guī)范、工作流程； 2．熟悉科室工作環(huán)境及布局，生活區(qū)、清潔區(qū)、凈化區(qū)、衛(wèi)生區(qū)的區(qū)別及注意事項(xiàng)；

3．熟悉并掌握科室各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)習(xí)生實(shí)習(xí)制度及各項(xiàng)操作制度，排班表各班次說明、各班次工作職責(zé)；

4．見習(xí)科室各環(huán)節(jié)工作程序，各程序的特點(diǎn)及其相互間的連貫性，重要性；熟悉特殊藥品、常用藥品性能及配伍禁忌等專業(yè)知識；

5．各環(huán)節(jié)工作帶教細(xì)則。細(xì)則內(nèi)容包括審方藥士帶教、排藥藥士帶教、核對護(hù)士帶教、配置護(hù)士帶教、復(fù)核藥士帶教五個(gè)方面(詳見第十六章)；

6．帶教工作注意事項(xiàng)：實(shí)習(xí)生一定嚴(yán)格按帶教老師的教導(dǎo)進(jìn)行操作，但其操作錯(cuò)誤和差錯(cuò)事故帶教老師負(fù)主要責(zé)任。因此，帶教老師一定要圍繞“以患者為中心，以醫(yī)療質(zhì)量為核心”進(jìn)行言傳身教，嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)”，對學(xué)生實(shí)際表現(xiàn)做客觀評價(jià)，恰當(dāng)?shù)倪M(jìn)行鼓勵(lì)和批評，及時(shí)進(jìn)行交流，促進(jìn)師生共同進(jìn)步。制定帶教計(jì)劃、帶教目標(biāo)，有目的，有重點(diǎn)的說教；定期進(jìn)行考查，征集實(shí)習(xí)生及領(lǐng)導(dǎo)的意見，不斷改進(jìn)帶教工作；科室也可定期組織對帶教老師的評定，評選情況與年終優(yōu)秀帶教老師評選掛鉤，推動(dòng)人才的培養(yǎng)，推動(dòng)科室的發(fā)展。二

十一、靜脈藥物配置中心臨時(shí)醫(yī)囑管理制度

臨時(shí)醫(yī)囑，有效期在24小時(shí)內(nèi)，只執(zhí)行一次且在短時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，有的必須立即執(zhí)行，醫(yī)院PIVAS接收的臨時(shí)醫(yī)囑主要包括臨時(shí)輸液醫(yī)囑和臨時(shí)非輸液醫(yī)囑兩大類。其中，臨時(shí)非輸液醫(yī)囑包括皮下注射用藥，肌內(nèi)注射用藥，靜脈推注用藥。臨時(shí)醫(yī)囑處理程序，是一個(gè)完整的程序，它具有鮮明的特點(diǎn)，其特點(diǎn)主要體現(xiàn)在：(1)臨時(shí)醫(yī)囑處理程序時(shí)間性強(qiáng)，有用藥急、緩之分，有的甚至要“在幾分鐘內(nèi)立即用藥”，而“緩”則是相對的，它主要是針對各剛?cè)嗽翰∪说漠?dāng)日一般用藥，因此各環(huán)節(jié)處理過程也著重體現(xiàn)了這一特點(diǎn)；

(2)其時(shí)間性急、緩之特點(diǎn)所帶來的一系列“連帶反應(yīng)”，即處理交接班過程中的各種紕漏，例如：

臨時(shí)醫(yī)囑開展在PIVAS發(fā)展史上呈現(xiàn)出一個(gè)質(zhì)的飛躍，它極大地方便了臨床護(hù)理工作中的“臨時(shí)醫(yī)囑用藥”的冗繁、忙亂、“各藥房跑”等問題，真正節(jié)約了全院各病房的“治療護(hù)士”，把護(hù)士還給了病人；解決了業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)同的“PIVAS只能接收長期醫(yī)囑，不可以接受臨時(shí)醫(yī)囑，無法真正為臨床、為患者服務(wù)”的瓶頸問題；進(jìn)一步促進(jìn)了全院藥品信息共享，資源共享，管理共享，為醫(yī)院節(jié)約了相當(dāng)可觀的一筆資金，如果有相關(guān)文件及法律的保護(hù)，這一部分來之于患者的“共享型資金”也會再反饋于患者，真正為患者解決經(jīng)濟(jì)上的過重負(fù)擔(dān)。與此同時(shí)更為重要的是，臨時(shí)醫(yī)囑開展成功，為PIVAS今后在探索急癥用藥、搶救用藥方面積累了的寶貴經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮了“承接長期醫(yī)囑開啟急癥用藥”的作用。醫(yī)院PIVAS臨時(shí)醫(yī)囑的成功開展，充分論證了以上幾點(diǎn)。

臨時(shí)醫(yī)囑的成功開展，離不開一套科學(xué)有序的程序，離不開一支配合默契、責(zé)任心強(qiáng)的隊(duì)伍，針對這一程序，著重探討一下其運(yùn)行模式：

(1)審方工作：首先審方人員應(yīng)該在第一時(shí)間內(nèi)充分了解到臨時(shí)醫(yī)囑的準(zhǔn)確信息，然后根據(jù)其醫(yī)囑信息按用藥急緩之分、按輸液醫(yī)囑與非輸液醫(yī)囑之分情況進(jìn)行正確處理，先處理急癥輸液用藥，再處理其他類稍緩的，必要時(shí)，每一位工作人員都應(yīng)“上陣”，爭取短時(shí)間內(nèi)解決臨床之

急，病人之痛。例如：掃描醫(yī)囑信息(單號)時(shí)，由于病房責(zé)任護(hù)士是把今、明兩天的一塊生成發(fā)送的，所以在確認(rèn)完單號掃描標(biāo)簽(即醫(yī)囑輸液單)時(shí)，先掃描當(dāng)日的，再掃描次日的“長期醫(yī)囑單號”，最后掃描“非輸液單”，“非輸液單”只能在針式打印機(jī)上打印，同時(shí)也應(yīng)注意區(qū)分今、明兩天的單子。

(2)排藥工作：工作之前一定要將藥品充分準(zhǔn)備齊全，用量少的藥品也應(yīng)準(zhǔn)備一些，同時(shí)作好對臨時(shí)醫(yī)囑用藥品作好動(dòng)態(tài)管理。其次，臨時(shí)醫(yī)囑非輸液用藥品在PIV—AS中放置于相應(yīng)專屬位置，各工作人員在作好相應(yīng)藥品管理的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識學(xué)習(xí)，這樣才能準(zhǔn)且快地完成臨時(shí)醫(yī)囑用藥的排藥、核對工作。(3)配置：臨時(shí)醫(yī)囑輸液用藥在PIVAS中特定專屬的臨時(shí)輸液配置間內(nèi)配置。配置前，作好相應(yīng)配置前的準(zhǔn)備工作，如：鋪好無菌盤，消毒用物、各型號空針等。冷藏藥現(xiàn)用現(xiàn)取現(xiàn)配，更好地保護(hù)好藥品性能。配置中的操作均應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范，有懷疑的地方請示審方老師或查閱相關(guān)資料再行配置。

(4)復(fù)核：這一環(huán)節(jié)的復(fù)核更顯重要，因?yàn)樗纯剖覝?zhǔn)確打包，同時(shí)還應(yīng)準(zhǔn)確、敏捷地安排配送人員，有特殊要求的科室特殊服務(wù)，如：“次日的非輸液單”當(dāng)日下午隨第三批藥品送到病房，其他科室“次日的非輸液單”次日隨第一批藥品送到病房；再如臨時(shí)醫(yī)囑用藥中包含冷藏藥，應(yīng)作好記錄與交接班工作。

臨時(shí)醫(yī)囑的成功開展，也離不開各細(xì)節(jié)問題，比如：PIVAS與病房的協(xié)調(diào)問題，此問題是重中之重，只有兩者相互協(xié)調(diào)、合作，臨時(shí)醫(yī)囑才能真正試行、開展成功，才能起到對患者、對醫(yī)院、對臨床三方面均有利的作用。

總觀其發(fā)展過程，其中也存在著些細(xì)小的紕漏，比如：程序中某環(huán)節(jié)交接欠清晰；PIVAS與病房樓不在同一樓體上，當(dāng)急癥用藥過頻時(shí)，人員“相對不足”，給藥時(shí)間“相對不急”問題等，相信隨著PIVA臨時(shí)醫(yī)囑的開展，這些問題都將變朽為奇。二

十二、靜脈藥物配置中心文件管理制度 1．中心文件由護(hù)師長負(fù)責(zé)管理，護(hù)師長不在時(shí)由總務(wù)人員負(fù)責(zé)管理，各班次工作人員均須按管理要求執(zhí)行；

2．中心文件要定點(diǎn)存放，各文件、表格單按要求排列整齊，不得丟失，不得隨意涂改，用后必須放回原處；

3．中心各種文件按規(guī)定書寫與記錄，護(hù)士長要定期檢查，確保質(zhì)量。二

十三、靜脈藥物配置中心廢棄物處理管理制度 1．中心廢棄物由總務(wù)人員負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理；

2．中心建立《廢棄物處理登記表》，由總務(wù)人員專門負(fù)責(zé)填寫，固定工人負(fù)責(zé)與醫(yī)院廢物處理單位進(jìn)行交接，交接記錄登記清楚并簽名；

3．各班次工作人員均須按管理要求執(zhí)行，生活垃圾、醫(yī)療垃圾按規(guī)定分類放置，分類處理。中心廢棄物集中處理流程如下：

(1)醫(yī)療廢物→裝入雙層黃色垃圾袋內(nèi)→按規(guī)定時(shí)間整理好垃圾袋，并注明課室名稱、垃圾種類→總務(wù)人員與負(fù)責(zé)工人交接、登記→環(huán)衛(wèi)科集中運(yùn)送，密閉交接、登記，送至醫(yī)療廢物暫存地；

(2)使用后的一次性空針去除針頭后裝人雙層黃色垃圾袋內(nèi)，總務(wù)人員與負(fù)責(zé)工人交接、登記→環(huán)衛(wèi)科集中收集、過秤、登記→醫(yī)療廢物暫存地；

(3)分離后的一次性廢棄針頭→裝入利器盒→密封包裝、注明科室→總務(wù)護(hù)士與負(fù)責(zé)工人交接、登記→醫(yī)療廢物暫存地。二

十四、生物安全柜使用方法 1.0 目的 1.正確的操作方法可以保護(hù)操作人員免受任何有害氣霧，微?；蛘魵獾膫?。2.保證所配置的藥物不被微?；蚱渌⑸锏奈廴?。2.0 工作原理

A/B3型生物安全柜（Biological safety cabinet, BSC）屬于垂直層流臺，通過頂部的高效過濾器過濾99.99%的0.3um以上的微粒使操作空間形成局部100級的潔凈環(huán)境，且其通過工作臺面的四周的散流孔回風(fēng)形成相對負(fù)壓（相對于工作區(qū)域外），因此，不允許有任何物體阻攔散流孔，包括手臂，加藥籃等。BSC將有30%的循環(huán)風(fēng)通過內(nèi)置的高效過濾器排出，如該BSC用于配置抗生素，則該排出氣體可在室內(nèi)循環(huán)利用；如用于配置細(xì)胞毒性藥物，則排出氣體須立即排到室外大氣，排風(fēng)管須再配置一個(gè)高效過濾器，以免污染空氣。用于配置細(xì)胞毒性藥物的BSC應(yīng)加裝活性碳過濾器用于過濾排出的氣體，活性碳過濾器達(dá)到飽和后，應(yīng)立即更換。3.0 消毒

每天在操作開始前和后，應(yīng)用70%的酒精仔細(xì)擦拭工作區(qū)域的頂部，兩側(cè)及臺面，順序?yàn)閺纳系较?，從前到后，從里到外。在配置過程當(dāng)中，每完成一個(gè)病人的加藥配置后，應(yīng)用經(jīng)過0.2μm過濾器過濾的70%的酒精消毒臺面。每隔3-5分鐘或接觸過未經(jīng)消毒的設(shè)備后用70%酒精消毒帶手套的雙手。4.0 操作

1.全天24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)生物安全柜；如無法保證，則必須在開機(jī)后半小時(shí)方可進(jìn)行配置。2.在有紫外線滅菌燈時(shí)，應(yīng)關(guān)閉前窗，不可進(jìn)行人員操作；但應(yīng)注意，紫外線的殺菌效果并不好，因此，應(yīng)保證上班時(shí)間內(nèi)保證生物安全柜的持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，并在配置前后使用70%酒精進(jìn)行常規(guī)消毒的效果最佳。3.如配置細(xì)胞毒性藥物須戴兩副手套。

4.所有的配藥操作必須在離工作臺外沿20cm，內(nèi)沿8-10cm，并離臺面至少10-15cm區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

5.配藥操作時(shí)，前窗不可抬高過安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)將不能保證負(fù)壓，先造成藥物氣霧外散，傷害配置人員及污染配置潔凈間同時(shí)操作區(qū)域內(nèi)有可能達(dá)不到百級的凈化要求。

6.生物安全柜的回風(fēng)道應(yīng)定時(shí)用蒸餾水清洗后用70%酒精消毒。

7.定期對生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)（即有人操作時(shí)）下浮游菌測試，即將培養(yǎng)皿打開后放置在操作臺面上半小時(shí)，封蓋后進(jìn)行培養(yǎng)計(jì)數(shù)。5.0 年檢

1.自使用之日起每年對生物安全柜進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測，以保證質(zhì)量。2.參照測試標(biāo)準(zhǔn)有NSF49（ANNEXF），EN12469：2000（Section 6 Table 5）或CSA Z316.3-95。

二十五、水平層流臺使用方法 1.0 目的 在水平層流臺（Horizontal Laminar Flow Workstation, HLFW）上正確放置物體及正確操作是保證所配置藥物不被污染是非常重要的因素，所有的操作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)。2.0 工作原理

從HLFW吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可驅(qū)除99.99%直徑0.3μm以上的微粒，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉伲?.45米/秒±20%）。用于配置中心的水平層流臺的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺，工作臺的下部支撐部分應(yīng)可確?？諝饬魍?。該種層流臺只能用于配置對配置人員無傷害的藥物，如：電解質(zhì)類藥物、中藥類制劑、腸外營養(yǎng)液等。3.0 消毒

1.每天在操作開始前，應(yīng)先用70%的酒精仔細(xì)擦拭工作區(qū)域的頂部，兩側(cè)及臺面，順序?yàn)閺纳系较拢瑥那暗胶?，從里到外?/p>

2.在配置過程當(dāng)中，每完成一個(gè)病人的加藥配置后，應(yīng)用經(jīng)過0.2μm過濾器過濾的70%的酒精消毒臺面。

3.每隔3至5分鐘或接觸過未經(jīng)消毒的設(shè)備后用70%酒精消毒帶手套的雙手。4.物料放入工作臺前，應(yīng)用70%乙醇擦拭其整個(gè)外表；紙張應(yīng)放置在塑料袋內(nèi)，簽字應(yīng)用圓珠筆。4.0 操作

1.最好全天24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)HLFW，或最小在操作前半小時(shí)啟動(dòng)機(jī)器。2.盡量避免在工作臺面上擺放過多的用品，大件物品之間的擺放距離應(yīng)為15cm左右，諸如輸液袋；小件物品之間的擺放距離應(yīng)為5cm左右，諸如安培或西林瓶等；下流物品與上流物品的距離應(yīng)為上流物品直徑的3倍。

3.工作臺面上的無菌物品需保證第一潔凈的空氣從其流過，即其與高效過濾器之間應(yīng)無任何物體阻礙，也就是“開放窗口”。

4.避免任何物質(zhì)濺入高效過濾器，高效過濾器一旦被弄濕，很容易產(chǎn)生破損及霉菌滋生。

5.避免把物體放置過于靠近高效過濾器，所有的操作應(yīng)在潔凈空間（離潔凈臺邊緣10-15cm）內(nèi)進(jìn)行，不要把手腕或胳膊肘放置在臺面上，不要把手放置在所配置物體的空氣流向的上游，隨時(shí)保持“開放窗口”。

6.避免在潔凈空間內(nèi)劇烈的動(dòng)作，避免在配置時(shí)咳嗽，打噴嚏或說話，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)則，手應(yīng)避免接觸無菌部位。7.應(yīng)將水平層流臺劃分為3個(gè)區(qū)域。

內(nèi)區(qū)：最靠近高效過濾器的區(qū)域，距離高效過濾器10-15cm，在此可用來放置已打開的安培和其他一些已清潔包裝的無菌物體。

工作區(qū)：工作臺的中央部位，所有的配置應(yīng)在此區(qū)域完成。

外區(qū)：從臺邊到15-20cm距離的區(qū)域，可用來放置有外包裝的注射器和其他帶外包裝的物體。

8.安培用砂輪切割和打開西林瓶的注射孔蓋子后，應(yīng)用70%的酒精仔細(xì)擦拭消毒和去除微粒，打開安瓿的方向應(yīng)遠(yuǎn)離高效過濾器，輸液袋在加藥前應(yīng)用70%乙醇消毒加藥品。9.應(yīng)定期對生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)（即有人操作時(shí)）下浮游菌測試，即將培養(yǎng)皿打開后放置在操作臺面上半小時(shí)，封蓋后進(jìn)行培養(yǎng)計(jì)數(shù)。5.0 檢測

1.自使用之日起每年對生物安全柜進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測，以保證質(zhì)量。2.檢測參數(shù)有局部百級（微粒、沉降菌）、風(fēng)速（0.45米/秒±20%）噪音（62dBA）。

第五篇：藥物研發(fā)流程

通常，從藥物研發(fā)到普通藥品上中須經(jīng)過以下幾個(gè)過程

①研發(fā)篩選（R＆D Screening），包括市場凋查（Market Survey）與專利調(diào)查（Patent Survey）；②臨床前研究（Preclincal Studies）；

③臨床階段（Clinical Phases）；

④新藥批準(zhǔn)上市（New Drug Approval）；

整個(gè)研究是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過程，其中缺一不可。在藥物研究過程中，更多的是依賴精心加上處理過的專業(yè)信息。我們應(yīng)該選擇針對性強(qiáng)、質(zhì)量高、覆蓋面大、有權(quán)威性的檢索工具。另外，信息源的可靠性、獲取數(shù)據(jù)的方便性、檢索的效率都是是我們要考慮的首要因素。DIALOG系統(tǒng)具有600多個(gè)數(shù)據(jù)庫，其中和制藥相關(guān)的數(shù)據(jù)達(dá)200個(gè)，這些數(shù)據(jù)庫在為制藥企業(yè)提供各個(gè)環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)和信息的同時(shí)，還利用其功能龐大的指令檢索系統(tǒng)為企業(yè)提供了優(yōu)秀的信息和情報(bào)的解決方案。研發(fā)篩選階段

藥物的研究開發(fā)途徑主要包括：合理藥物設(shè)計(jì)，組合化學(xué)技術(shù)，從天然產(chǎn)物中尋找新藥，仿制安全、有效、市場需要的國外新藥，開發(fā)新制劑、新劑型、新藥用輔料等。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫。

1.1 Current Contents（科研近期報(bào)道）

該數(shù)據(jù)庫主要提供臨床醫(yī)學(xué)，生命科學(xué)，工程學(xué)，技術(shù)與應(yīng)用科學(xué)，農(nóng)業(yè)，生物學(xué)與環(huán)境科學(xué)，物理學(xué)，化學(xué)與地球科學(xué)，社會與行為科學(xué)，以及藝術(shù)與人類學(xué)等方面信息。

1.2 Chemical Abstracts（美國化學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫主要收載生物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、大分子化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、物理化學(xué)、分析化學(xué)、理論化學(xué)、環(huán)境化學(xué)、農(nóng)業(yè)化學(xué)、化合物和化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)與反應(yīng)，技術(shù)與操作規(guī)程，材料，儀器設(shè)備，理論與應(yīng)用等信息。

1.3 Beilstein（貝爾斯坦文摘）

該數(shù)據(jù)庫提供了900多萬個(gè)有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)資料和一千多萬個(gè)化學(xué)反應(yīng)資料以及兩千萬有機(jī)物性質(zhì)和相關(guān)文獻(xiàn)，包含可供檢索的化學(xué)結(jié)構(gòu)和化學(xué)反應(yīng)、相關(guān)的化學(xué)和物理性質(zhì)，以及詳細(xì)的藥理學(xué)和生態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)在內(nèi)的最全面的信息資源。收錄的資料有分子的結(jié)構(gòu)，物理化學(xué)性質(zhì)，制備方法，生物活性，化學(xué)反應(yīng)和參考文獻(xiàn)來源，最早的文獻(xiàn)可回溯到1771年。其中收錄的性質(zhì)數(shù)值資料達(dá)3000萬條，化學(xué)反應(yīng)超過500萬種。

1.4 Biosis Previews（美國生物文摘數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1969年以來的《生物學(xué)文摘》（BA）和《生物學(xué)文摘綜述、技術(shù)報(bào)告、會議文獻(xiàn)》（BA/RRM）以及BA/RRM 1980年創(chuàng)刊時(shí)的前身檢索刊物《生物研究索引》（Biobesearch Index）。內(nèi)容涉及細(xì)胞學(xué)、動(dòng)物學(xué)、基因?qū)W、植物學(xué)、微生物學(xué)以及相關(guān)學(xué)科：包括生物化學(xué)、生物工程、農(nóng)業(yè)、生態(tài)學(xué)、食品科學(xué)與研究、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、環(huán)境研究及藥理學(xué)等。

1.5 Incidence &-Prevalence（發(fā)病率與患病率）

該數(shù)據(jù)庫提供流行病學(xué)、發(fā)病率、患病率、死亡率、疾病趨勢、花費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)因素、以及疾病分類等信息。

在藥物篩選階段，還應(yīng)該進(jìn)行市場調(diào)查（Market Survey）和專利調(diào)查（Patent Survey）。

在市場調(diào)查階段，使用Dialog Newsroom和Dialog Profoud數(shù)據(jù)庫可以獲得全球超過10,000種新聞期刊和來自130多個(gè)市場研究機(jī)構(gòu)超過20萬份市場調(diào)研報(bào)告。我們也可選擇以下數(shù)據(jù)庫資源：①Pharmaco-economics（藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)）；②SCRIP（World PharmaceuticalNews世界制藥新聞）等期刊。③FREEDONIA（Freedonia Market Research）（美）國際市場研究；④DATAMONITOR（Dtamonitor Market Research）（英）國際市場研究等。

專利調(diào)查：在藥物篩選階段，應(yīng)全面系統(tǒng)地做好藥物專利的調(diào)研分析工作。由于藥品的特殊性，藥物專利的查詢需要從化合物專利、制劑專利、應(yīng)用專利、甚至是近似專利等多方面進(jìn)行。同時(shí)還需要對相關(guān)專利做好侵權(quán)分析、技術(shù)分析、權(quán)利要求分析、法律狀態(tài)分析等深入的調(diào)研工作。因此，在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

① IMS Patent Focus（IMS藥物專利數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫提供了超過1,000種商業(yè)藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的專利申請狀況，市場動(dòng)態(tài)和III期臨床試驗(yàn)之后的信息，包括藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力和公司活動(dòng)。

②Derwent World Patents Index（WPI，德溫特世界專利索引）

該數(shù)據(jù)庫是Thomson Derwent公司的產(chǎn)品。每條數(shù)據(jù)記錄除了都包含相關(guān)的同族專利信息，還包括由各個(gè)行業(yè)的技術(shù)專家進(jìn)行重新編寫后的專利信息，如新穎性、技術(shù)關(guān)鍵、優(yōu)點(diǎn)等。該數(shù)據(jù)庫的重點(diǎn)在于專利的重新改寫和修復(fù)，把模糊的技術(shù)信息明確化，把冗長復(fù)雜的專利信息簡單化，方便信息人員了解和掌握專利的核心信息。

③ INPADOC（同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫）

INPADOC同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫是歐洲專利局的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來自66個(gè)國家和組織的專利信息。記錄內(nèi)容除了相關(guān)專利完整的同族專利，還包含27個(gè)國家的詳細(xì)法律狀態(tài)記錄。該數(shù)據(jù)庫重點(diǎn)在專利的全球同族專利及專利的詳細(xì)法律狀態(tài)。

④ 全球主要國家專利信息

美國專利（全文）

歐洲專利（全文）

德國專利（全文）

PCT專利（全文）

日本專利（摘要）

中國專利（摘要）臨床前研究階段

新藥的臨床前研究包括：藥物的制備工藝、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

2.1 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

該數(shù)據(jù)庫收錄1983年至今幾乎所有關(guān)于藥物科學(xué)的文獻(xiàn)，年收錄量約10萬條，數(shù)據(jù)來源于1200種科學(xué)出版物，包括世界范圍內(nèi)的期刊和會議錄。其中大約11％的資料來源于非英語語種文獻(xiàn)。內(nèi)容涉及藥品開發(fā)、生產(chǎn)制備、藥物評價(jià)等方面；包括分析化學(xué)、生物化學(xué)、內(nèi)分泌、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、制劑學(xué)、藥理學(xué)、生理學(xué)、毒理學(xué)等。

2.2 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫每年收錄50萬條記錄，其中80%附有文摘。和其它醫(yī)學(xué)文摘不同的是，該數(shù)據(jù)庫收錄了更多藥學(xué)方面的信息，50％以上的內(nèi)容來源于歐洲地區(qū)的期刊。EMBASE對每一條記錄都進(jìn)行了分類，醫(yī)學(xué)研究專家還可以使用EMTREE中的關(guān)鍵詞查找所需文獻(xiàn)，EMTREE是一種比較先進(jìn)的分類表和可控詞匯表，由46,000個(gè)詞語和20萬個(gè)同義詞組成，涉及藥學(xué)、毒物、臨床、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物、公衛(wèi)、環(huán)境、精神、法醫(yī)、生醫(yī)等諸多學(xué)科。

2.3 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1966年以來美國和70多個(gè)國家出版的近4000種國際性雜志的文獻(xiàn)，內(nèi)容涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)衛(wèi)生、職業(yè)病學(xué)、衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)保健等領(lǐng)域。目前，有70％以上的記錄帶有原著者自撰的摘要，每周更新一次，年更新量達(dá)36萬多條記錄。臨床研究階段

新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝功力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。對新藥有效性及安全性作出初步評價(jià)，推薦臨床給藥劑量。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。遵循隨機(jī)對照原則，進(jìn)一步評價(jià)藥物的有效性及安全性。Ⅳ期臨床試驗(yàn)：為新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：

3.1 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息，信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料，還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會議，科學(xué)論文和專利文獻(xiàn)等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動(dòng)、科研進(jìn)展和專利信息。

3.2 Pharmaproject（PJB，藥物/生物技術(shù)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫的信息來源包括非公開渠道和公開渠道，非公開渠道來自與藥物公司相關(guān)人員的訪談，國際會議和各種調(diào)研活動(dòng)；公開渠道包括期刊、學(xué)術(shù)資料和會議論文等文獻(xiàn)。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括正在研制的藥品，和已經(jīng)廣泛投放市場的藥品，以及由于毒性或商業(yè)而終止發(fā)展的藥品數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)記錄包含行業(yè)名稱、化學(xué)名稱和同義詞、治療說明、藥學(xué)機(jī)理，發(fā)行公司與登記號、發(fā)展?fàn)顩r等。

3.3 IMS R＆D Focus（IMS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫偏重藥物的商業(yè)信息，信息來源于藥物公司調(diào)研、高層訪談和官方發(fā)布的資料，還包括一些醫(yī)學(xué)期刊、國際會議，科學(xué)論文和專利文獻(xiàn)等。數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS注冊號、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力、公司活動(dòng)、科研進(jìn)展和專利信息。

3.4 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

3.5 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）新藥上市批準(zhǔn)（申報(bào)與審批）

新藥批準(zhǔn)上市之前，為了保障上市藥品的安全，需要對藥物進(jìn)行不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、評價(jià)和預(yù)防，其最終目的是提高臨床合理、安全用藥水平，保障公眾用藥安全。通過以下數(shù)據(jù)庫可以實(shí)現(xiàn)這些方面信息的查詢和監(jiān)控。

4.1 Toxfile（毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1964年至今有關(guān)化學(xué)品、藥物和試劑對生命系統(tǒng)的副作用信息，部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于《美國醫(yī)學(xué)索引》（Medline）中派生的《毒物學(xué)目錄》（TOXBIB）于文檔。內(nèi)容包括毒物學(xué)、藥理學(xué)、生化學(xué)、藥品化學(xué)反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)、致癌作用、突變性、畸形性、輻射、環(huán)境污染、食物污染等。

4.2 Embase Alert（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘警示）

該數(shù)據(jù)庫提供最新的生物醫(yī)學(xué)和有關(guān)藥物研發(fā)方面的文獻(xiàn)，包括藥理毒理、不良反應(yīng)、藥物相互作用等諸多方面的內(nèi)容。文摘型數(shù)據(jù)庫，信息每周更新一次。

4.3 International Pharmaceutical Abstracts（IPA，國際藥學(xué)文摘）

該數(shù)據(jù)庫收錄了1970年以來全世界750多種藥學(xué)核心期刊文獻(xiàn)，總記錄接近40萬條，每半個(gè)月更新一次。內(nèi)容包括藥物副作用、生物藥理學(xué)、藥物分析、藥物評估、藥物相互作用、藥物代謝和體內(nèi)分布、藥物穩(wěn)定性、歷史、信息進(jìn)展和文獻(xiàn)；公共藥物實(shí)驗(yàn)、調(diào)查研究的藥物、立法、法律和法規(guī)；方法學(xué)和藥物測試、藥物化學(xué)、制藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、生物學(xué)、制藥試驗(yàn)、藥理學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和倫理學(xué)、毒理學(xué)等諸多方面。

4.4 ADIS R＆D Insight（ADIS藥物研究與開發(fā)數(shù)據(jù)庫）

4.5 Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）

4.6 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）

4.7 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫）