專題：淺談對(duì)實(shí)施gmp的認(rèn)識(shí)
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淺談對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)
淺談對(duì)GMP的認(rèn)識(shí) 摘要：GMP認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進(jìn)的管理 方法。企業(yè)在GMP 認(rèn)證和實(shí)施的過程中，存在與GMP 要求不相
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專家對(duì)實(shí)施GMP的精辟解析
專家對(duì)實(shí)施GMP的精辟解析! 一、 藥企實(shí)行GMP的自律和他律 1、自律。就是企業(yè)主動(dòng)地、自覺地堅(jiān)持按照藥品GMP管理企業(yè)，堅(jiān)持規(guī)范化生產(chǎn)。明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人理念。在
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新版GMP實(shí)施解答
新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 為推動(dòng)認(rèn)證工作順利開展，從本期開始，本報(bào)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心聯(lián)合推出“新修訂藥品GMP實(shí)施解答”專欄，邀請(qǐng)藥品認(rèn)證管理中心專
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新版GMP實(shí)施參考書籍
為更好貫徹新版GMP的實(shí)施，可供參考的書籍如下： （1）《藥品GMP指南》共六冊(cè)：質(zhì)量管理體系、廠房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)、無菌藥品、口服固體制劑、原料藥，2011年8月
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GMP實(shí)施指南
GMP工程設(shè)計(jì) GMP在藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施包括兩方面的內(nèi)容：軟件和硬件。軟件是指先進(jìn)可靠的生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格的管理制度、文件和質(zhì)量控制系統(tǒng)；硬件是指合格的廠房，生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備。硬
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GMP實(shí)施情況總結(jié)
GMP實(shí)施情況總結(jié) 在實(shí)施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因?yàn)槿绱?，早?003年初，在公
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GMP認(rèn)識(shí)[精選5篇]
為提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，限制低水平重復(fù)建設(shè)與生產(chǎn)，農(nóng)業(yè)部自1989年開始就制定發(fā)布了一系列實(shí)施獸藥GMP的規(guī)范政策，到2002年底，通過獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)(含只通過部分車間的企業(yè))只有5
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2010新版GMP規(guī)劃實(shí)施建議書
2010新版GMP實(shí)施規(guī)劃建議書一、背景、形勢(shì)要求國(guó)家是想通過實(shí)施新修訂的藥品GMP（2010年版），促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)，提升企業(yè)管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力。為此將2010年版GMP認(rèn)證作為
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對(duì)新版GMP的認(rèn)知
淺析新版GMP的認(rèn)知 姓名：陳詩(shī)夢(mèng) 專業(yè)：生物制藥 班級(jí)：71 學(xué)號(hào)：140247049 摘要：新版GMP實(shí)施過程中存在各種問題，如對(duì)供應(yīng)商的審核流于形式，方法驗(yàn)證或確認(rèn)方面存在隱患等各方面的問
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藥廠如何實(shí)施GMP認(rèn)證（精選五篇）
隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（98修訂版）及《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》的發(fā)布和實(shí)施。GMP認(rèn)證已成為我國(guó)制藥企業(yè)的重要事項(xiàng)。因?yàn)?/p>
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制藥如何企業(yè)實(shí)施GMP管理
制藥企業(yè)如何實(shí)施ＧＭＰ管理
藥品是關(guān)系人民群眾身體健康與生命安全的特殊商品，它與人類的進(jìn)步和社會(huì)的安定息息相關(guān)。不斷提高藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全、有效，對(duì)于社會(huì)發(fā)展和人類 -
新修訂藥品GMP實(shí)施解答（大全）
新修訂藥品GMP實(shí)施解答 新修訂藥品GMP實(shí)施解答（一） 1.問：我廠凍干車間準(zhǔn)備改造，目前正在設(shè)備調(diào)研，設(shè)備廠家建議在灌裝線上加裝動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的風(fēng)速測(cè)定儀，是否必須要有風(fēng)速測(cè)定儀才能
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對(duì)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的認(rèn)識(shí)
知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一個(gè)企業(yè)乃至國(guó)家提高核心競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略資源,凸現(xiàn)出前所未有的重要地位.知識(shí)產(chǎn)權(quán)是個(gè)人或集體對(duì)其在科學(xué)、技術(shù)、文學(xué)藝術(shù)領(lǐng)域里創(chuàng)造的精神財(cái)富依
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對(duì)《票據(jù)法》實(shí)施中若干問題的認(rèn)識(shí)
贏了網(wǎng)s.yingle.com 遇到保險(xiǎn)糾紛問題？贏了網(wǎng)律師為你免費(fèi)解惑！訪問>> http://s.yingle.com 對(duì)《票據(jù)法》實(shí)施中若干問題的認(rèn)識(shí) 一、關(guān)于票據(jù)對(duì)價(jià) 《票據(jù)法》第10條、第11
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對(duì)實(shí)施主體性教學(xué)的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)論文
一、要想信學(xué)生，挖掘?qū)W習(xí)的潛力教師因?yàn)橛X得學(xué)生基礎(chǔ)差，因而在課堂上對(duì)學(xué)生左不放心，右不放心，覺得要講的東西太多，甚至怕學(xué)生不懂，講了一遍又一遍，結(jié)果學(xué)生仍茫然不知所措，不是自己
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2010版—實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)GMP實(shí)施指南
實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng) GMP 實(shí)施指南 目錄 目 錄 1 前言 .................................................................................................................
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實(shí)施GMP的目的與意義
實(shí)施GMP的目的與意義 摘要：隨著我國(guó)加入WTO,藥品的國(guó)際貿(mào)易也日益增加,作為藥品國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入的一個(gè)重要條件,世界發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的藥品GMP規(guī)范開始引起我國(guó)制藥企業(yè)的關(guān)注,
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(外培訓(xùn))實(shí)施GMP文件的培訓(xùn)
1． 首先，我們會(huì)看企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)，根據(jù)企業(yè)的情況提出整改意見（改造生產(chǎn)和檢驗(yàn)的設(shè)施等硬件條件）；幫你們建立GMP軟件體系；進(jìn)行GMP培訓(xùn)；進(jìn)行GMP內(nèi)審；制作GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料及提交申請(qǐng)；陪同認(rèn)證
