專題:固體制劑研發(fā)流程
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研發(fā)分析制劑新項目流程(小編整理)
研發(fā)分析制劑新項目流程
1. 找方法:
1)藥典(USP,CP,EP,BP)
2)藥學(xué)網(wǎng)站
3)API:如果本廠制劑與API同步研發(fā),或API已經(jīng)上市,而制劑中未加輔料,可用API分析方法,我們只需確認(注意:只有API分 -
固體制劑各崗位職責(zé)書
固體制劑車間各崗位職責(zé)書
1車間主任崗位職責(zé)
⑴車間工作計劃制訂及組織實施:根據(jù)公司下達的年度,月生產(chǎn)量,制定出年度、月工作計劃;
⑵生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高:對產(chǎn)品質(zhì)量、 -
固體制劑車間崗位培訓(xùn)教材
****藥業(yè)有限公司培訓(xùn)教材 固體制劑車間崗位 培訓(xùn)教材 ****藥業(yè)有限公司 二○○八年三月 內(nèi)部資料,不得外傳第1頁 ****藥業(yè)有限公司培訓(xùn)教材 制粒工序崗位培訓(xùn)教材 一、領(lǐng)料
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口服固體制劑壓縮空氣系統(tǒng)驗證報告
編碼:1. 驗證目的檢查確認本設(shè)備設(shè)計、材質(zhì)、制造符合GMP要求。通過對該設(shè)備安裝、運行、性能測試結(jié)果的確認,驗證本系統(tǒng)能否達到工藝要求。驗證本系統(tǒng)控制功能,操作與設(shè)計相符
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中藥口服固體制劑的滅菌措施比較
中藥口服固體制劑的滅菌措施比較 摘 要:中藥口服固體制劑通常就是將天然的藥物經(jīng)過粉碎、提取處理之后制成片劑、膠囊、顆粒等躲在后面那個制劑形式的總稱。在這些固體制劑當
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2005年度GMP培訓(xùn)教材-固體制劑車間崗位操作法
2005年度GMP培訓(xùn)教材 固體制劑車間崗位操作法領(lǐng)料崗位: 1. 車間領(lǐng)料人負責(zé)車間各班組領(lǐng)料與退料方面的工作。 2. 領(lǐng)料員憑批生產(chǎn)指令或批包裝指令領(lǐng)料領(lǐng)料時,須對所領(lǐng)用物
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固體分散技術(shù)--藥劑研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗總結(jié)
固體分散技術(shù)在藥劑學(xué)中的研究進展摘要 綜述了近年來國內(nèi)外固體分散技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用進展,討論了迄今固體分散技術(shù)研究過程中的一些主要發(fā)展,包括制備及影響因素、穩(wěn)定性
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藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范
固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場管理處罰暫行規(guī)定為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進行,根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實際情況,確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場符合要求,制定如下管理及處罰規(guī)定:1、
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固體制劑車間主任的GMP復(fù)認證工作小結(jié)
固體制劑車間主任的GMP復(fù)認證工作小結(jié)這份小結(jié)是我去年在某制藥廠工作寫的,寫好后就想發(fā)在論壇上,又怕引起麻煩,因為其中暴露了很多問題?,F(xiàn)在我不在那家公司上班了,這幾天瀏覽
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研發(fā)流程控制
飲料研發(fā)控制程序 1.目的 對飲料研發(fā)全過程進行控制,確保研發(fā)的飲料能滿足國家標準及顧客的要求。 2.適用范圍 本程序適用于飲料的研發(fā)和飲料的改進活動。 3.職責(zé) 3.1飲料研
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藥物研發(fā)流程
通常,從藥物研發(fā)到普通藥品上中須經(jīng)過以下幾個過程
①研發(fā)篩選(R&D Screening),包括市場凋查(Market Survey)與專利調(diào)查(Patent Survey);②臨床前研究(Preclincal Studies);
③臨床階段(Cl -
制劑人員非常有用的研發(fā)網(wǎng)站
工作中發(fā)現(xiàn)對制劑人員非常有用的研發(fā)網(wǎng)站,嘔心瀝血編成,絕對原創(chuàng),希望對大家有所幫助。
論壇名稱網(wǎng)址小木蟲推薦,學(xué)術(shù)科研第一站,國內(nèi)最具人氣的科研學(xué)術(shù)平臺,旺盛的人氣,豐富的資 -
研究院制劑部工作制度和流程
制劑部工作制度 一、 崗位職責(zé) 1. 制劑總監(jiān) 1)負責(zé)新產(chǎn)品的立項、篩選、調(diào)研,安排制劑部研發(fā)任務(wù),保障按時完成; 2)負責(zé)中外文文獻檢索,跟蹤國內(nèi)外最新制劑技術(shù)研究進展; 3)負責(zé)確定
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研發(fā)工程部管理制度及流程
研發(fā)工程部管理制度及流程 1.目的和作用: 新產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)在激烈的技術(shù)競爭中賴以生存和發(fā)展的命脈,它對企業(yè)產(chǎn)品發(fā)展方向、產(chǎn)品優(yōu)勢、開拓新市場、提高經(jīng)濟效益等方面起著決
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產(chǎn)品研發(fā)流程管理制度[★]
產(chǎn)品研發(fā)管理制度 第一章總則 第一條產(chǎn)品研發(fā)過程的管理,指產(chǎn)品研發(fā)項目確定后,進行產(chǎn)品研發(fā),形成可交付使用的軟件產(chǎn)品的過程。在產(chǎn)品的研發(fā)過程中,做好研發(fā)流程的管理和控制,是
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研發(fā)人員考核流程
考核的流程通常包括績效目標設(shè)定、績效評價、績效反饋與溝通、績效改進等環(huán)節(jié),循環(huán)進行。
(一)設(shè)定績效目標
1.目標設(shè)定原則
設(shè)立績效目標著重貫徹三個原則。其一,導(dǎo)向原則。依據(jù) -
研發(fā)流程問題整理5篇
林小池 測試: 1、開發(fā)項目計劃變更通知不到位,導(dǎo)致測試人員從其他項目剝離后無任務(wù)安排;——項目變更通知不到位 2、測試組處于被動告知,個別項目需求測試內(nèi)容是與開發(fā)多次交流
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新產(chǎn)品研發(fā)流程5則范文
安徽登克爾旅游用品有限公司
新產(chǎn)品研發(fā)流程
研發(fā)中心新產(chǎn)品開發(fā)一共有18過程,有16關(guān)鍵點。
每個過程都有開始條件、工作程序、標準規(guī)范、結(jié)束事件。工作程序,標準規(guī)范請參照